在内分泌领域，1型糖尿病（T1D）的“临床治愈”一直是难以逾越的巅峰。长期以来，胰岛素治疗虽能维持生命，却无法根除严重低血糖及酮症酸中毒的阴影。近日，中国团队的一项突破性研究为这一现状带来了划时代的变革。

殷浩教授团队行胰岛移植微创手术

2026年2月27日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在顶级学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology，IF=41.8）发表了最新科研成果。

研究在国际上首次通过自体与异体干细胞来源的再生胰岛（E-islet）微创移植，在3名完全丧失胰岛β细胞功能的T1D患者中实现了胰岛功能重建与血糖自主调控，标志着T1D治疗向“临床治愈”迈出了关键一步。

病例1：自体E-islet移植后免疫抑制剂依从性丧失导致移植失败

患者为30岁女性，1型糖尿病病程18年，既往长期血糖控制欠佳，反复发生低血糖事件。

2022年4月7日，患者首次接受自体E-islet移植，采用低剂量免疫抑制方案。术后随访未见胰岛功能显著改善，提示该免疫抑制强度不足以支持自体移植物存活。

2023年5月12日，患者行第二次自体E-islet移植，免疫抑制方案调整为基于"埃德蒙顿方案"的标准化治疗。术后第24周评估显示：空腹及刺激后C肽水平恢复至正常范围；代谢控制指标显著改善，糖化血红蛋白由8.0%降至6.8%，血糖目标范围内时间由48%提升至97%，每日外源性胰岛素需求量由54单位减少至8单位。

然而，随访期间患者因双相情感障碍复发，自行停用免疫抑制剂。此后监测显示胰岛自身抗体转阳，C肽水平进行性下降并最终无法检出，临床判定为移植胰岛功能丧失，考虑自身免疫介导的移植物损伤。

该病例表明，即便采用自体干细胞来源的胰岛组织，1型糖尿病患者潜在的自身免疫病理机制仍持续存在。标准免疫抑制方案是维持自体E-islet移植物功能存活的必要条件，治疗依从性对长期预后具有决定性影响。

病例2：异体E-islet移植联合标准免疫抑制实现长期胰岛素脱离

患者为45岁男性，2019年确诊爆发性1型糖尿病，病程中频发严重低血糖事件，血糖波动显著。

2023年12月30日，患者接受异体E-islet移植，采用标准剂量免疫抑制方案。术后随访显示胰岛功能逐步重建：空腹及餐后C肽水平进行性升高并维持正常范围；代谢控制指标持续优化，糖化血红蛋白由7.2%降至5.7%，血糖目标范围内时间由71%提升至100%。

术后第36周，患者成功实现外源性胰岛素完全脱离，空腹及餐后血糖维持达标。截至末次随访，胰岛素脱离状态已持续超过26个月，无严重低血糖事件发生，临床判定为功能性治愈。

该病例为异体E-islet移植联合标准免疫抑制方案可实现1型糖尿病患者长期胰岛素脱离提供了临床证据，提示同种异体移植物在充分免疫抑制保护下可建立持久的代谢自主调控。

病例3：青少年异体E-islet移植的代谢改善与胰岛素抵抗挑战

患者为15岁女性，脆性1型糖尿病病程5年，既往血糖控制极差，反复发生酮症酸中毒及严重低血糖事件，血糖波动剧烈。

2024年9月2日，患者接受异体E-islet移植，采用标准剂量免疫抑制方案。术后随访显示胰岛功能逐步重建：空腹及刺激后C肽水平恢复至正常范围；血糖稳定性显著改善，糖化血红蛋白由8.7%降至6.7%，血糖目标范围内时间由25%提升至94%。严重低血糖及酮症酸中毒事件完全消除，生活质量明显提高。

然而，患者目前尚未实现完全胰岛素脱离。分析其影响因素包括：长期外源性胰岛素使用史导致的慢性高胰岛素血症，以及青春期生理性胰岛素抵抗。上述因素可能共同构成代谢完全自主的临床壁垒。

该病例初步证实异体E-islet移植在儿童青少年T1D人群中的安全性及有效性，同时提示该年龄段存在特殊的代谢挑战，需制定个体化的血糖管理目标。

干细胞来源的再生胰岛移植可在T1D患者中实现稳定的血糖控制，甚至完全脱离外源胰岛素，但目前仍需要长期免疫抑制治疗以避免自身免疫复发和移植物排斥，T1D自身免疫复发仍是胰岛移植的主要挑战。本研究国际首次在临床上明确记录了自体再生胰岛移植后的自身免疫复发现象。

殷浩教授带领团队进行科研攻关

在上述长期临床研究的基础上，“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”已于2025年4月、2026年1月先后获得中国国家药品监督管理局以及美国FDA新药临床试验批件，标志着E-islet 01成为全球首款在中、美均获得IND批件的再生胰岛技术。殷浩教授表示，团队正致力于探索更精准的免疫抑制方案，并研发具备免疫逃逸功能的“广义通用型”再生胰岛，以期造福更多的糖尿病患者。

研究团队

殷 浩

上海长征医院器官移植科主任，主任医师、教授

海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩、李圣贤，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新，仁济医院张明及加拿大Alberta大学James Shapiro教授为该成果共同通讯作者；海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）石勇铨、冯亦凡、李拓、凌清，海军军医大学基础医学院郭猛，中国科学院吴佳颖、付天龙、聂螣騛为共同第一作者。

研究团队

信源：上海长征医院

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