近年来，随着对T1DM认识的深入，国内外权威指导文件陆续出台，为临床实践提供了参考依据。然而，如何将理论转化为切实的筛查行动，仍是当前亟待解决的问题。为此，医脉通特别邀请中南大学湘雅二医院周智广教授从美国糖尿病协会（ADA）发布的《糖尿病诊疗标准（2025）》（下文简称“ADA指南”）3以及《中国1型糖尿病高危人群筛查、监测与管理专家共识（2024版）》1（下文简称“共识”）出发，深度剖析T1DM早期筛查的必要性及具体实施要点，以期进一步提升T1DM防控水平。
以早为重，加强T1DM早期筛查刻不容缓
从流行病学数据来看，2024年全球T1DM患病总人数约915万，在同年新增的50.3万患者中，＜20岁人群占比高达43.5%4，发病年轻化趋势不容忽视。在中国，T1DM的发病率也正以惊人速度增长5。与此同时，诊断延迟问题同样严峻，CD1S研究结果显示，我国新诊断T1DM患者中，
早期筛查是T1DM防治的关键。一项基于Fr1da研究的模型分析结果显示，规范化的早期筛查能够降低DKA的急性发作风险，从源头上遏制疾病的恶性进展（图1）7。同时，前瞻性的干预策略可有效延缓微血管、大血管等远期并发症的发生发展，为患者筑牢健康防线8。临床研究表明，早期筛查可对T1DM后期的血糖控制和患者的胰岛功能带来有利影响9，为延缓疾病进程、提升患者生存质量奠定坚实基础。
图1. 全人群筛查症状前早期T1DM可有效降低T1DM诊断时发生DKA的患儿人数
此外，早期筛查还有利于缓解突然诊断给患儿及家长带来的心理压力，改善患儿的生活质量10。德国的一项研究结果显示，与DiMelli研究中未经筛查即被诊断为T1DM的患儿父母相比，接受胰岛自身抗体（IAb）筛查并被确诊为症状前T1DM患儿父母的PHQ-9抑郁筛查量表评分显著更低（P<0.001）11。
目前，ADA指南3和共识1等多项权威文件一致强调T1DM早期筛查的重要性。将T1DM防治战略从疾病发生后的被动干预，前瞻性地向疾病风险期和亚临床阶段延伸，已成为提升患者生存质量、阻断疾病进展的核心路径。
巧抓关键，以IAb为抓手优化T1DM早期筛查
了解疾病的分期是优化T1DM防治工作的前提，临床上T1DM可分为3期：1期胰岛自身免疫紊乱期、2期血糖异常期、3期临床症状期（表1）3,12。其中，T1DM 1期、T1DM 2期均属于亚临床期1。早期筛查的重点在于亚临床期，通过识别高危人群（如T1DM的一级亲属，少数自身免疫病患者和携带T1DM易感基因或遗传高风险的普通人群），为其提供合适的干预措施，以延缓疾病进展。
表1. T1DM的分期
共识明确指出，对T1DM高危人群筛查具有临床获益和可行性1。ADA指南同样强调，对有T1DM家族史或已知遗传风险升高的人群进行T1DM筛查3。在筛查指标的选择上，IAb作为T1DM重要的体液免疫标志物13，在疾病的早期筛查中发挥着重要作用，已成为目前应用最广泛、最有效的T1DM预测指标1。
既往研究表明，IAb阳性抗体的个数和种类对于疾病进展具有不同的预测价值，早期出现的IAb阳性抗体数目越多,个体快速进展为临床T1DM的风险越高1。TEDDY研究结果显示，与保持单一抗体阳性[
为进一步规范临床实践，共识梳理了不同IAb的典型临床特征（表2），并强调检测方法的重要性，指出放射配体法（RLA）为IAb检测的“金标准”1。临床应充分理解并落实共识要求，使IAb检测真正发挥其在T1DM早期防治中的关键作用。
表2. T1DM常见的IAb及典型临床特征
主动出击，早期筛查和创新疗法为T1DM早期防治加码
早期筛查是T1DM防治的第一步，然而当高危人群被识别、亚临床期患者被发现，如何将筛查价值转化为临床获益？近年来，多种免疫干预新方法正呈现出防治T1DM的可喜潜力，特别是替利珠单抗注射液（拟）等药物的出现，使得T1DM早期筛查的价值进一步得到提升。
替利珠单抗注射液（拟）是迄今为止首个且唯一*被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓T1DM发病的疾病修饰疗法，适用于成年人和8岁及以上儿童2期T1DM患者，其主要通过与T细胞表面CD3结合，调节T细胞活性，抑制免疫系统对胰岛β细胞的攻击和破坏1。TN⁃10研究结果显示，替利珠单抗注射液（拟）可延缓3期T1DM发病2年15，延长随访期发现其可延缓3期T1DM发病达32.5个月16。基于充分的循证医学证据，其已被ADA指南和共识纳入推荐1,3，为T1DM管理带来全新治疗选择。
结 语
随着筛查技术的日益普及和治疗手段的不断进步，T1DM防控格局正发生根本性变革。通过开展早期风险筛查、精准干预，我们正在推动T1DM从“治已病”到“防未病”的战略前移，这对于推进健康中国战略、完善慢性病防控体系具有重要的现实意义。临床应将指南/共识深度融入实践，实现疾病风险的早期精准识别。同时，应加速推进替利珠单抗注射液（拟）等创新药物的临床应用，助力延缓疾病病理进程，切实提升患者生命质量与远期预后，为构建T1DM防治新格局注入新动能。
*：截至文章发布时
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4M编号：MAT-CN-2510773
版本号：1.0
计划生效日期：2025年6月
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