学海无涯勤为径，医道精深共探讨。2025年5月24日，“领航计划——糖尿病肾病规范化RWE巡讲项目”会议在石家庄圆满召开。诸多知名专家学者齐聚一堂，从新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）非奈利酮的心肾获益机制探索出发，剖析其在慢性肾脏病（CKD）治疗中的重要价值，并就其应用时机、联合用药方案以及适用人群拓展等内容展开深入探讨。与会专家各抒己见，展开精彩学术对话。现整理会议精要如下，以飨读者。

盛大开幕，精彩致辞

会议伊始，河北医科大学第三医院李英教授和中日友好医院卓莉教授联袂致辞，对与会专家表示热烈欢迎，并共同展望我国肾病诊疗领域的发展前景。CKD在全球范围内患病率不断上升，已成为公共卫生领域的严峻挑战之一。近年来，以非奈利酮为代表的创新药物，为2型糖尿病（T2DM）相关CKD治疗带来突破性进展。期望本次会议能够为领域内的医生传递前沿医学信息、答疑解惑，促进非奈利酮的合理应用，从而优化临床实践。致辞环节后，会议进入精彩的学术分享环节。

大咖视角，聚焦非奈利酮心肾获益机制和循证前沿

机制为先——探索nsMRA心肾获益

河北省人民医院胡志娟教授指出，随着心血管-肾脏-代谢（CKM）概念的提出，学界对于代谢疾病—肾病——心血管疾病之间的相互关联及影响愈发重视。既往研究表明，炎症纤维化是联通CKM综合征关键的病理生理机制，且贯穿T2DM相关CKD发生发展全程^1-3。因此，阻断炎症纤维化是延缓CKM综合征以及T2DM相关CKD早期管理的关键靶点。

非奈利酮作为第三代高选择性nsMRA，通过阻断盐皮质激素受体（MR）过度活化，全面发挥抗炎抗纤维化作用（图1），可在有效降低蛋白尿的同时，实现心肾共治。目前，已有多项研究证实，非奈利酮治疗期间能够持续降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR）^4,5，为T2DM相关CKD患者带来显著的肾脏获益和多维心血管获益^4,6。

图1. 非奈利酮全面发挥抗炎抗纤维化作用

立足中国，nsMRA在T2DM相关CKD治疗中的临床应用探索

中日友好医院杨彦芳教授以“T2DM相关CKD的沉重负担”为切入点，指出我国T2DM患者面临高CKD患病率、高终末期肾病（ESRD）以及高蛋白尿进展风险^7-9，临床亟需更为行之有效的管理手段。在药物选择方面，非奈利酮可直击疾病本质，带来更直接和全面的心肾保护作用。既往FIDELITY中国亚组分析结果证实，非奈利酮显著降低心血管复合终点事件风险18%，降低肾脏复合终点风险达43%（图2），降低UACR达33%，可为中国人群带来相较整体人群更优的肾脏获益和降低蛋白尿疗效¹⁰。

图2. 中国亚组较整体人群具有更显著的肾脏获益

关于治疗时机，杨教授表示，非奈利酮在T2DM相关CKD G1-4期广泛患者中展现出显著且一致的心肾获益⁴，建议在疾病早期即启动治疗，以最大化临床获益。此外，值得一提的是，非奈利酮的肾心获益和安全性已获得多项随机对照研究（RCT）及中国参与的真实世界研究（RWE）的双重验证^4,11-13。目前，非奈利酮已被权威指南列为改善T2DM相关CKD患者心肾结局的一线标准治疗药物^14-16。

nsMRA联合SGLT-2i降低尿蛋白作用的真实世界研究

首都医科大学附属北京天坛医院赵轶雯教授从研究证据出发，详细介绍了其团队开展非奈利酮联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）治疗相关的回顾性RWE研究的背景。赵教授指出，部分患者在接受肾素-血管紧张素系统阻滞剂（RASi）、SGLT-2i治疗后，仍面临较高的心肾残余风险，并通过FIDELITY4、FIGARO-DKD17、以及CONFIDENCE研究18论证了非奈利酮联合SGLT-2i可为患者带来更大的UACR降幅（图3）。

图3. 在基线使用SGLT-2i的基础上，非奈利酮仍可进一步降低UACR

此项单中心RWE研究纳入35例估计肾小球滤过率（eGFR）20-90 ml/min/1.73m2，开始SGLT-2i治疗前24h尿蛋白≥0.5g/24h的患者，结果表明，在RASi基础上，非奈利酮联合SGLT-2i治疗可进一步降低尿蛋白定量和eGFR水平，且治疗期间血钾整体可控。

nsMRA在IgA肾病临床应用研究及在CKD治疗中的前景展望

天津医科大学总医院李栋教授结合其团队开展的单中心RWE数据，深入解读非奈利酮在CKD治疗中的应用前景。IgA肾病的核心机制是IgA免疫复合物沉积于肾小球系膜区，引发炎症反应、系膜细胞增生和氧化应激19,20，而非奈利酮降低多种炎性因子表达的特性可能有利于减轻IgA肾病患者的慢性炎症，减轻肾损伤（图4）。这一机制假说已获得初步临床验证，李教授团队开展的研究证实，非奈利酮可有效改善IgA肾病患者的蛋白尿水平。此外，基于膜性肾病、狼疮肾炎的病理机制，引发腹膜透析、血液透析患者不良结局的机制以及RWE数据的探索，李教授表示，非奈利酮在IgA肾病、膜性肾病等非糖尿病CKD（ndCKD）患者中展现出潜在疗效，有望在未来成为ndCKD治疗的重要支柱之一。

热点对话，非奈利酮临床应用的多维思辨与实践洞察

本次会议设有讨论环节，各位专家围绕“炎症和纤维化早期干预的必要性”、“nsMRA的临床使用时机”、“nsMRA在T2DM相关CKD治疗组中的地位以及未来适用人群的拓展能力”等话题分享真知灼见。

河北医科大学第一医院王涛教授指出，炎症、纤维化贯穿T2DM相关CKD进展全程，早期炎症纤维化指标升高与蛋白尿和肾衰竭风险，心血管和全因死亡风险增加密切相关。及早有针对性的阻断炎症纤维化通路，有利于延缓疾病进展，改善患者心肾结局。

石家庄市人民医院聂丽敏教授强调，当出现微量蛋白尿时（UACR≥30 mg/g），患者就已经走上了心肾风险快车道，拉响了心肾风险警报。临床医生应该“见微知危”，把握早期干预时机，最大化患者获益。

河北中石油中心医院陈超教授指出，非奈利酮不影响现有降压和降糖药物治疗，对于UACR>30 mg/g且eGFR≥25 mL/min/1.73m2及血钾≤5.0 mmol/L的T2DM相关CKD患者，可在现有治疗方案基础上直接起始。

天津医科大学总医院刘建梅教授认为，相较于其他治疗方案，非奈利酮作用位点更广泛，抗炎抗纤维化作用更直接全面，尤其针对中国人群高盐摄入导致MR过度活化的机制特点，提供了更优的治疗选择。

秦皇岛卓众医院单福军教授表示，非奈利酮可从“蛋白尿控制”到“心肾硬终点改善”为患者带来多维获益，权威指南一致高级别推荐将其作为T2DM相关CKD治疗的标准药物，与RASi、SGLT-2i并列为核心治疗的“三大支柱”。

天津市泰达医院郝慧芳教授展望，非奈利酮独特的机制优势使其在1型糖尿病相关CKD，非糖尿病CKD（如IgA肾病），儿童CKD等治疗中具有广阔应用前景。目前，多项临床研究正进一步探索非奈利酮在不同CKD人群中的疗效与安全性，期待其未来拓展更多适应症。

结语

在热烈的讨论中，会议迎来尾声。专家们通过机制解析、循证证据分享与临床实践经验探讨，系统梳理了非奈利酮的重要临床价值。展望未来，此次会议凝聚的学术共识，将持续赋能临床实践革新，助力我国CKD诊疗向规范化、精准化目标迈进，为更多患者点亮心肾保护的希望之光。

专家简历

王涛教授 

河北医科大学第一医院

·1995年本科毕业于第四军医大学，在日本国获得肾脏病学博士学位，完成肾脏病学及分子生物学博士后研究，曾任日本国立国际医疗研究中心高级研究员

·从事临床肾脏病学临床与学术工作30年，期间荣获/成为：

·2016年河北省科技进步3等奖（第一完成人）

·2018年河北省重点研发计划项目

·2019年政府资助临床医学优秀人才培养项目

·2020年河北省应对新冠肺炎疫情科研攻关项目

·2021年河北省医师协会先进个人

·2022年河北医科大学博士生导师

·2023年河北医科大学研究生教育教学指导委员会委员

·2024年河北省第一批全省医学科研巡讲授课专家

·2025年政府资助临床医学优秀人才培养项目

·2017年4月至今以第一作者及/或通讯作者发表临床研究的SCI论文20篇，最高影响因子8.429分

聂丽敏教授 

石家庄市人民医院

·石家庄市人民医院范西路院区肾内科主任，硕士生导师，副教授

·中华医学会血管通路学组委员

·中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专业委员会委员

·河北省药学会微循环用药多学科协作专业委员会第一届委员会常务委员

·河北省肾脏病防治学会理事

·石家庄市肾病医学会常务委员

·河北省医师协会血液净化中心血管通路医师分会第一届委员会常务委员

·河北省血管健康与技术学会血管通路及介入肾脏病学专业委员会常务委员

·河北省中医药学会第五届老年病专业委员会常务委员

·河北省预防医学会肾脏病预防与控制专业委员会常务委员

陈超教授 

河北中石油中心医院

·河北中石油中心医院肾内科科主任，主任医师

·河北医科大学兼职副教授

·河北省肾病质量管理与控制中心专家委员会委员

·河北省预防医学会肾脏病预防与控制专业委员会委员

·河北省中西医结合学会肾脏病专业委员会委员

·河北省急救医学会肾脏病专业委员会委员

·河北省医师协会血液净化与血管通路医师分会委员

·廊坊市医学会肾病学分会副主任委员

·宝石花医疗肾脏病专业委员会副主任委员

·从事各种急、慢性肾脏疾病的诊治，以及血液透析血管通路建立与维护等临床工作。发表论文10余篇，曾获地市级医学科技奖4项。

刘建梅教授 

天津医科大学总医院

·天津医科大学总医院肾内科副主任医师，医学博士

·医疗健康学会心肾交互性疾病专委会委员

·擅长急、慢性肾衰，各类型急、慢性肾小球肾炎的诊断治疗，血液净化技术及相关并发症的处理，及肾穿刺B超定位的操作。

单福军教授 

秦皇岛卓众医院

·秦皇岛卓众医院，主任医师、副院长

·原解放军281医院肾脏病科副主任

·曾任解放军血液净化治疗学专业委员会委员、北京军区肾脏病专业委员会委员兼秘书

·现任河北省血液净化质量控制专业委员会委员、河北省急救医学会肾脏病专业委员会常委、河北省中西医结合肾脏病专业委员会常委、河北省肾脏病专业委员会血液通路组成员、秦皇岛市肾病质量控制委员会副主任委员

·曾任秦皇岛市肾脏病专业委员会常务委员

郝慧芳教授

天津市泰达医院

·天津市泰达医院肾内科副主任医师，医学硕士

·天津市医疗健康学会心肾交互性疾病专业委员会 秘书长

·天津市医学会滨海新区肾脏病学分会 常务委员

·天津市医疗健康学会 理事

·拥有10余年临床工作经验，擅长各种原发性、继发性肾小球疾病，急、慢性肾功能衰竭以及高血压、糖尿病等内科疾病的诊治；目前主要从事肾小球疾病及代谢性疾病的诊治，腹膜透析相关治疗；在国内外发表论文多篇。

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