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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，因实验室检测结果显示
N-亚硝基二甲胺是什么？
NDMA是一种普遍存在的污染物，见于水和食品（腌制和烤肉、乳制品和蔬菜等）中，在日常生活中，每个人都会接触到不同程度的NDMA。其中药物制剂中NDMA的可接受摄入量为每天96纳克。
NDMA摄入过高或带来致癌风险：美国FDA提及，如果人们长期暴露于高于可接受水平的NDMA，可能会增加癌症的罹患风险。不过，如果NDMA的摄入量在可接受水平或低于该水平时，即使在很长一段时间内（如70年），也不会造成伤害。并且，FDA认为短期的高剂量暴露也不会导致癌症风险的增加。
二甲双胍缓释剂中的NDMA从何而来？
检测人员于二甲双胍缓释剂成品中检测出NDMA，但在原料药中并未发现NDMA，有关二甲双胍缓释剂中的NDMA的来源，目前还在调查中。不过既往经验表明药物中存在NDMA可能是由多种原因造成的，例如可能与药物的生产工艺或药物化学结构有关，甚至可能也与储存或包装条件有关。
FDA不建议停用二甲双胍
正在使用该药的2型糖尿病患者如果停用药物，可能面临健康风险。FDA指出，虽然发生了召回事件，但建议患者继续服用二甲双胍片，直到医生处方替代药品。同时，FDA建议医疗保健专业人员在临床需要的时候继续处方二甲双胍，并且检测结果中没有显示二甲双胍速释剂型中含有NDMA。
参考资料：
[1]https://www.healio.com/news/endocrinology/20200601/fda-requests-voluntarily-recall-of-contaminated-metformin-products.
[2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-alerts-patients-and-health-care-professionals-nitrosamine-impurity-findings-certain-metformin.
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