巴瑞替尼治疗成人斑秃真实世界研究:疗效与安全性获多中心数据支持
2025-12-05



编者按


斑秃(AA)作为一种自身免疫性疾病,其核心病理机制在于毛囊免疫豁免权被破坏,进而引发脱发症状,而 JAK-STAT 通路介导的促炎细胞因子分泌是驱动疾病进展的关键环节。巴瑞替尼作为口服 Janus 激酶抑制剂,通过靶向该通路成为首个获美国 FDA 批准用于治疗重度斑秃的药物,其在临床试验中已展现出良好治疗潜力。近日,一项多中心回顾性队列研究发表于《欧洲皮肤病与性病学会杂志》(JEADV),为巴瑞替尼治疗成人斑秃的真实世界有效性与安全性提供了重要实证。



研究设计与患者基线特征

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该研究纳入 2018 年 1 月至 2023 年 7 月期间,13 个研究中心接受巴瑞替尼治疗的 99 名成人斑秃患者,其中女性 70 例,平均年龄 37.6 岁。患者中 39.4%(39 例)为全秃或普秃(AT/AU),基线时脱发严重程度评分(SALT)中位数为 70(四分位距 IQR:29-100)。值得注意的是,92.9% 的患者此前接受过全身性治疗,主要包括全身性糖皮质激素和甲氨蝶呤(见表1 )。


患者基线特征详情

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所有患者初始均接受每日4mg 巴瑞替尼治疗,其中 12 例联合使用全身性糖皮质激素,治疗中位持续时间为 12 个月(IQR:5-18 个月)。研究通过回顾性收集临床记录中的 SALT 评分评估脱发改善情况,并对不良事件及治疗中断原因进行追踪分析。



核心疗效数据:随治疗周期持续改善

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研究结果显示,巴瑞替尼治疗的脱发改善效果随时间推移逐步提升。在可获得疗效数据的患者中:

  • 3 个月时,54.9%(82 例中有 45 例)达到 SALT50(脱发改善 50% 以上),30.5% 达到 SALT90(脱发改善 90% 以上),中位 SALT 评分降至 20(IQR:0-79);

  • 6 个月时,SALT50 应答率升至 66.7%(63 例中有 42 例),SALT90 应答率达 44.4%,中位 SALT 评分进一步降至 10(IQR:0-60);

  • 12 个月时,SALT50 应答率提升至 75.5%(49 例中有 37 例),SALT90 应答率稳定在 46.9%,中位 SALT 评分仅为 5(IQR:0-50)。

对于基线SALT 评分≥50 的重度斑秃亚组(62 例),治疗应答同样显著:3 个月、6 个月和 12 个月时 SALT 评分≤20(脱发显著改善)的患者比例分别为 27.1%、40.5% 和 54.5%。

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1不同时间点的疗效应答趋势

安全性特征:耐受性良好,无严重不良事件

在安全性方面,21.1% 的患者报告了不良事件(AEs),整体耐受性良好。最常见的临床不良事件为痤疮皮疹(6.1%);感染相关事件发生 3 例,包括 2 例带状疱疹和 1 例单纯疱疹复发。值得关注的是,研究中未报告严重不良事件,尤其是无心血管事件或血栓栓塞事件发生。

实验室检查显示的无症状生物学异常包括血脂异常8.1%)、血细胞减少(3.0%)和血小板增多(1.0%),均未引发临床症状或治疗中断。

治疗中断情况发生于22 例患者,其中 9 例(42.9%)因脱发复发停药,复发中位时间为治疗中断后 3 个月。


疗效影响因素分析

研究通过单变量逻辑回归模型,探讨了与巴瑞替尼良好应答(定义为3 个月时达到 SALT50,若无 3 个月数据则以 6 个月为准)相关的因素,结果发现:

  • 初始SALT 评分<50(OR=2.78,置信区间 CI:1.16-6.65,p=0.022);

  • 联合使用全身性糖皮质激素(OR=4.53,CI:1.02-20.23,p=0.048)。

这两项因素与更高的治疗应答率显著相关。而全秃/ 普秃(AT/AU)亚组患者的应答率显著低于其他研究人群(OR=0.3,CI:0.13-0.7,p=0.005)。


研究结论与展望

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该多中心真实世界研究证实,巴瑞替尼治疗成人斑秃具有显著疗效和良好耐受性,即使对于既往接受过多种系统治疗的难治性患者,仍能实现脱发症状的持续改善。研究结果与此前多项真实世界研究的应答率高度一致,进一步验证了巴瑞替尼在临床实践中的治疗价值。

研究者指出,未来需要更大样本量的研究来探索治疗停药、剂量调整相关问题,并收集JAK 抑制剂长期安全性数据,为斑秃治疗的优化提供更充分的循证依据。


参考来源:Mourtada A, Douarec C, Wargny M, et al. Real-life effectiveness and safety of baricitinib in adults with alopecia areata: A multicentre study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39(10):e919-e921. doi:10.1111/jdv.20657

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