医脉通编译，转载请注明出处
近期一项研究显示，在 HER2 阳性患者术前短期（11天）应用
据近期在EBCC-10上报告的一项研究显示，在接受手术和化疗之前，先接受拉帕替尼联用曲妥珠单抗的靶向治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者中，1/4患者出现肿瘤退缩。
曼彻斯特大学肿瘤外科学教授 Nigel Bundred 教授在此项研究的报告中指出：“这项研究为我们带来了全新的可能性，这使我们能够确定一类患者仅接受抗 HER2 治疗，在11天内就能使肿瘤组织消失，而不需要随后的化疗。这为个体化治疗提供了机遇。”
这项多中心临床试验 EPHOS-B 研究入组了257位2010年11月-2015年9月新确诊的可手术的 HER2 阳性患者。
研究分为两个部分，第一部分中，130位患者随机被分为三组：无术前治疗（对照组）、仅曲妥珠单抗治疗、仅拉帕替尼治疗。术前治疗为11天。然而由于其它研究报告了曲妥珠单抗联用拉帕替尼治疗 HER2 阳性乳腺癌的疗效，研究人员在研究的第二部分改变了分组，将另外的127位患者随机分为对照组，曲妥珠单抗单药组及联用组。所有患者在术后均接受标准治疗方案。
肿瘤组织标本来自于确诊时及手术时。标本用于分析提示细胞增殖的 Ki67 蛋白水平是否降低或两次活检中细胞凋亡（细胞程序性死亡）是否达到30%。此外，研究人员也考察了术中标本的病理报告，并且最终患者被分为病理完全缓解（pCR，无活动癌细胞）或极小残留癌（MRD，肿瘤小于5mm）或其它。
研究的第二部分的结果显示，除了 Ki67 水平降低之外，联用组中11%患者达到 pCR，17%患者达到 MRD。而曲妥珠单抗单药组中，pCR 为0%，MRD 为3%，对照组中无 pCR 或 MRD。联用组出现缓解的患者中存在Ⅱ期乳腺癌患者（存在淋巴结受累）。
在 EBCC-10 大会上，研究的共同领导者，英国癌症研究院的首席研究员 Judith Bliss 教授表示：“研究结果显示我们可以获得一个早期指标，即11天内联用方案的病理缓解，可以决定是否还需要化疗。大多数研究考察的都是治疗后几个月内的病理缓解情况。”
“很明显，这些结果还需要进一步的试验确认，但是我猜测，试验中肿瘤消失的速度如此之快，肯定不少研究者想要进行重复试验确认这个结果。”
到目前为止，EPHOS-B 研究是唯一的在确认与手术间2周内仅给予靶向治疗而不给予化疗的试验。“其它研究都是考察抗 HER2 治疗加/不加化疗的试验，包括评估曲妥珠单抗和拉帕替尼的研究。这些研究都得到了引人注目的缓解率，但是都是治疗几个月后的结果。很有可能的是，在患者等待手术的过程中给予他们联用治疗，可以确定一类对抗 HER2 治疗特别敏感的患者，这类患者可以进行个体化治疗”，Bundred 教授解释道。
里斯本 Champalimaud 临床中心乳腺科主任 Fatima Cardoso 教授指出：“这项研究的结果证实了最初的猜测——很有可能存在一类患者只需接受抗 HER2 双靶向治疗，而不需要化疗。这项研究给出了一个能够非常早期的确定这类患者的方法，使他们避免接受不必要的化疗。现在必须明确的就是这类早期缓解能否转化成更好的，或至少与其它方法相似的长期生存结局。”
研究来自于：Abstract no: 6 LBA. "Effects of perioperative lapatinib and trastuzumab, alone and in combination, in early HER2+ breast cancer - the UK EPHOS-B trial (CRUK/08/002)", Thursday, Clinical science symposium: HER2 positive breast cancer, 16.00-17.30 hrs, Elicium.
原文编译自：Lapatinib and trastuzumab shrinks HER2+ breast cancer in 11 days after diagnosis. Medicalxpress, March 10, 2016
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
