2014年ESMO大会于9月26日～30日在西班牙马德里召开。当地时间9月28日下午，展出了一项名为BRAWO的研究。该研究是针对德国3000位应用依维莫司(EVE)和依西美坦(EXE)治疗的晚期或转移性、激素受体阳性的和HER2阴性的乳腺癌患者进行的非介入性分析。在400个地点收集了数据。（摘要号：LBA9）

其主要目的是深度评估以下内容：a)体育活动对疗效和生活质量的影响；b)口腔炎的临床常规预防和治疗；c)治疗的顺序，在日常临床实践中何时使用依西美坦。我们报道了计划中的第二次期中分析的结果；我们规定第二次期中分析在纳入第500位患者后的12个月后进行。

研究方法

第二次期中分析（数据截止到2014年7月8日）涵盖了前500位入组的患者，并首次对无进展生存期进行了评估。此外，还对基础数据、安全数据和肿瘤的突变状态进行了分析。

研究结果

数据截止的时候，409位患者停止了研究。91位患者仍在研究当中。基础状态时的特点：年龄的中位数为66岁，BMI的中位数为25.9，美国东部肿瘤协作组评分0-1分的有377 (89.8%)，内脏转移的占53.7%，仅出现了骨转移的占26.3%。26.2%的患者应用依维莫司和依西美坦作为晚期疾病的一线治疗方案，28.8%的患者将其作为二线治疗方案，18.8%的患者将其作为三线治疗方案，26.2%的患者将其作为四线及以上的治疗方案。18.6%的患者以前应用过依西美坦进行治疗。无进展生存期的中位数为8.0个月(6.7;9.1; 95% CI)。应用依维莫司和依西美坦作为一线治疗的晚期疾病患者(N = 131)的无进展生存期为10.1个月(6.7; 17.6)。

500位患者中，41.6%的患者至少出现了1次口腔炎，其中19.8 %的为一级，15.8%的为二级，3.4%的为三级。86.8%的患者得到了医生关于预防口腔炎的推荐。其安全性与以前的报道一致。

结论

我们首次公布了现实情况下依维莫司和依西美坦的疗效数据。该数据确认了关键的3期BOLERO-2试验的疗效结果。通过局部放射评估发现，应用依维莫司+依西美坦的患者的无进展生存期的中位数为7.8个月，应用安慰剂+依西美坦的患者的无进展生存期的中位数为3.2个月。

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