叶酸受体(FR)在包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的许多上皮性肿瘤中均有表达，可以作为有用的生物标记物来进行治疗方法的选择。Vintafolide是一种叶酸-长春花生物碱药物结合物，为FR靶向药物。它的伴随显像剂99mTc-etarfolatide，可使非侵入性FR表达显像。

在2014年ESMO大会上，展出了一项名为TARGET研究(NCT01577654)。该研究评估了FR靶向二线治疗对于199位所有目标病灶表达FR[FR(100%)]的NSCLC患者的收益。（摘要号：LBA40_PR）

研究方法

患者被随机按1:1:1的比例分配，分别服用vintafolide，vintafolide加多西他赛(DTX)，或DTX单药。在第1,4,8及11天服用Vintafolide (2.5 mg)，在第一天服用DTX (75 mg/m²)，总共3个治疗周期。首要终点为PFS，次要终点包括OS及ORR。每个PFS及OS 分析的显著水平均为单侧alpha = 0.10，没有多重检测调整。

结果

* Unstratified Cox model. With the pre-specified stratified analysis adjusting for baseline factors (time since last chemotherapy, best response and stage), the OS HR for vintafolide+DTX vs. DTX were 0.75 (1-sided p=0.1066) for all patients, and 0.51 (1-sided p=0.0147) for the predefined adenocarcinoma patient subgroup.

结论

与单独使用DTX相比，Vintafolide加DTX在所有有效终点(ORR, PFS and OS)中均表现出对临床有意义的改善，且在腺瘤亚组中观察到最大收益。

会议专题》》》2014年ESMO大会专题报道

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