美国国立卫生研究院（NIH）最近宣布发起三项完整精确的药物试验，来找出有罕见基因改变的早期肺癌患者并测定靶向治疗是否能提高存活期。

辅助肺癌增强标记物确定及测序试验，即ALCHEMIST，是由美国国家癌症学会支持，由肿瘤学临床试验联盟及ECOG-ACRIN癌症研究组共同开展。

来自美国国家癌症研究所（NCI）临床研究分部的胸腺癌治疗带头人Shakun Malik 博士在新闻发布会上表示，“我们相信从ALCHEMIST得到的结果将不仅有助于回答关于在疾病早期加入靶向治疗的重要问题，还将帮助我们理解早期肺癌中基因组变化的普遍性和博物学。我们也希望能更好的理解复发时肿瘤中基因的变化。” “这些发现将有助于确定该类型肺癌的临床，生物及分子行为。”

ALCHEMIST的三个组成试验包括：

• ALCHEMIST-筛选部分(A151216)——由肿瘤学临床试验联盟完成

• ALCHEMIST-EGFR 治疗部分(A081105)-——由肿瘤学临床试验联盟完成

• ALCHEMIST-  ALK治疗部分(E4512)——由ECOG-ACRIN完成

在起始筛选试验中，将对6000至8000候选人在美国的几百个站点进行5-6年的筛选，来找到那些有EGFR或ALK改变的符合后续两项治疗试验条件的患者。预计有800名患者将被筛选出。所有受筛的参与者，无论肿瘤标记物状态如何，将在筛选试验中被随访5年。

在ALCHEMIST中所有参与者将继续接受可能最佳的肺癌治疗。在治疗试验的最后，研究者将评估接受额外靶向基因药物治疗与只接受标准治疗的患者的生存期。

 “这种方法突出了NCTN高效筛选大量患者的能力，目的是发现早期EGFR突变或ALK重排的肺癌患者。”来自肿瘤学临床试验联盟总部及Dana-Farber癌症学会的 Monica Bertagnolli博士说道。“如果不具备这个能力，就不可能发现足够数量的患者来实现临床试验以测定EGFR或ALK抑制剂是否能延长早期肺癌患者的生存。”

编译自：NIH launches integrated precision medicine trials for lung cancer, Healio, August 24, 2014

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