LUX-Lung3与LUX-Lung6试验汇总分析最新结果揭晓

阿法替尼一线治疗改善患者总生存

首次证实EGFR突变基因型指导的靶向治疗给患者带来总体生存获益

芝加哥当地时间6月2日下午，针对两项关于阿法替尼治疗进展期肺癌">非小细胞肺癌（NSCLC）患者的大型III期临床试验（LUX-Lung3和LUX-Lung6）数据的汇总分析在肺癌口头报告专场公布，揭晓了关于患者总生存（OS）的最新结果。(摘要 #8004）

主要研究者James Chih-Hsin Yang教授做口头报告

该汇总分析纳入LUX-Lung3和LUX-Lung6研究中631例伴有表皮生长因子受体（EGFR）常见突变（Del 19/L858R）的IIIB/IV期NSCLC患者（355例伴Del 19突变，276例伴L858R突变），其中419例接受阿法替尼作为一线治疗，212例接受标准化疗方案。

经过中位36.5个月随访，阿法替尼组相比接受标准化疗组能使患者OS显著改善（中位生存时间27.3个月对24.3个月，HR=0.81，95%可信区间0.66~0.99，P=0.037），即患者死亡风险降低19%；而在伴有EGFRDel 19突变患者中，HR=0.59，即死亡风险降幅达41%。这是第一项显示EGFR突变基因型指导的靶向治疗改善了患者生存的分析结果。

LUX-Lung3研究是在全球345例进展期NSCLC患者中对比阿法替尼与标准治疗（顺铂/培美曲塞）；而由我国广东省人民医院吴一龙教授领导的LUX-Lung6研究，则是在364例亚洲患者中对比阿法替尼与标准治疗（顺铂/吉西他滨）。2012年的主要终点分析结果显示，在EGFR突变阳性及常见突变类型（Del 19/L858R）患者中，阿法替尼较化疗改善了无进展生存（PFS）。

在ASCO2014年会上揭晓的另一项关于阿法替尼用于肺癌患者的III期临床试验（LUX-Lung5）也达到了主要终点PFS，即之前从EGFR-TKI和阿法替尼能够获益、在接受阿法替尼单药治疗后出现肿瘤进展的患者中，继续联合紫杉醇化疗，与停用阿法替尼、仅接受化疗相比，患者仍能获益（肿瘤生长延缓5.6个月对2.8个月），即疾病进展风险降低40%。在接受阿法替尼联合化疗患者中最常见不良事件是腹泻（通常与EGFR抑制相关）、脱发和虚弱（通常与化疗相关）（编号 #8019）。

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