当地时间10月2日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的最后一场高潮——ESMO最佳研究（The Best of ESMO，BOE）首次亮相年会。在近半天的BOE专场中，领域内知名学者针对本次ESMO年会上的最新进展进行了回顾和梳理。现选登部分研究和精彩点评以飨读者。
泌尿生殖系统肿瘤
乌达尔（Oudard）等一项多中心随机Ⅱ期研究探索吉西他滨+顺铂±曲妥珠单抗对晚期人表皮生长因子受体2（HER2）阳性尿路上皮癌的疗效。结果显示，联合表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）无生存益处，两组客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）、生活质量无显著差异，联合组和化疗组中位总生存（OS）期为14.2个月对15.7个月。
研究1 格拉维（Gravis）等一项多中心随机Ⅲ期研究（GETUG-AFU 15）比较了雄激素剥夺（ADT）±多西他赛治疗激素敏感性转移性前列腺癌的疗效，联合组和ADT组中位OS期无显著差异（59个月对54个月）。
研究2 佩特里拉克（Petrylak）等Ⅲ期MAINSAIL研究显示，对未经化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌，与多西他赛+安慰剂相比，联合来那度胺并未改善患者OS（19.25个月对未达到终点），毒性反应反而增加。
精彩点评：
“曲妥珠单抗可能与卡铂存在协同作用，两者联合应用疗效可能会更好。”——英国波尔斯（T. Powles）教授
“未来，应在多中心研究中开展前瞻性有效性分析，以寻找有效的生物标志物。”——加拿大坦诺克（I.Tannock）教授
妇科肿瘤
研究1 本届年会报告了OCEANS研究（关于化疗±贝伐珠单抗治疗卵巢癌）更新的OS数据。联合贝伐珠单抗（BV）组的中位PFS期显著优于安慰剂组（PL组，12.3个月对8.6个月），但并未转换为OS益处，BV组和PL组中位OS期分别为33.7个月和33.4个月。
研究2 凯耶（Kaye）等一项Ⅱ期临床随机终止研究（RDT）探索了靶向新药brivanib治疗晚期卵巢癌的疗效。研究组和安慰剂组的中位PFS期分别为4.0个月和2.0个月（P=0.1124）。在接受过血管内皮细胞生长因子受体抑制剂的患者中，brivanib可获得17%的部分缓解率和30%的疾病稳定率。
精彩点评：
“目前卵巢癌抗血管生成治疗面临的最大问题是：究竟哪些患者的PFS获益能转化为OS的获益？”——西班牙巴伦西亚诺肿瘤研究所波韦达（M.Poveda）教授
研究1 意大利西北肿瘤学协作组（GONO）开展的BEBYP研究纳入了含贝伐珠单抗一线治疗后进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者，随机给予贝伐珠单抗±化疗继续治疗。结果显示，联合组中位PFS期显著改善（6.77个月对4.97个月），目前OS数据尚不成熟。
研究2 CORRECTⅢ期研究最新的OS数据显示，口服多激酶抑制剂regorafenib较安慰剂可显著改善标准治疗失败后mCRC患者的OS，两组中位OS期分别为6.4个月和5.0个月（P=0.004）。研究组疾病控制率亦优于安慰剂组（41.0%对14.9%）。
研究3 文德波什（Venderbosch）等一项荟萃分析纳入了CAIRO、CAIRO2、COIN、FOCUS等4项大型研究，探索mCRC患者中DNA错配修复缺失（dMMR）和BRAF基因的突变状态。结果显示：dMMR总发生率为5%，BRAF突变率为8.6%；dMMR与患者预后差显著相关；DNA错配修复正常（pMMR）伴BRAF野生型患者的预后最好。
精彩点评：
“这是迄今为止，在mCRC中分析错配修复（MMR）和BRAF突变状态与患者预后相关性的最大规模的研究。”——比利时盖斯堡大学医院卡斯特姆（E. Van Custsem）教授
黑色素瘤
郎（Long）等报告的一项Ⅱ期随机研究比较了单用BRAF激酶抑制剂dabrafenib、联合不同剂量（1 mg和2 mg）MEK抑制剂trametinib（DT）治疗BRAFV600突变阳性转移性黑色素瘤的疗效。结果显示，大剂量DT组的有效率（RR，76%对54%，P=0.03）和PFS期（9.4个月对5.8个月）均显著优于对照组。虽然DT组严重发热反应的发生率升高，但过度增生性皮肤病变的发生率减低。【详情】
精彩点评：
“关于dabrafenib联合trametinib的Ⅲ期研究正在开展中，结果值得期待。”——德国凯尔霍尔茨（U. Keilholz）教授
非小细胞肺癌
研究1 中国胸部肿瘤学协作组（CTONG）开展的FASTACT-2研究在451例初治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中比较了卡铂+吉西他滨联合厄洛替尼或安慰剂一线并维持治疗的疗效。结果显示，厄洛替尼组并无显著的OS期获益（18.3个月对15.2个月，P=0.042），但在EGFR突变型患者中，厄洛替尼组的PFS期（16.8个月对6.9个月）和OS期（31.4个月对20.6个月）均显著延长。
研究2 酒井（Sakai）等报告的CATS研究（TCOG 0701研究）将608例晚期NSCLC初治患者随机入组多西他赛或替吉奥（S-1）联合顺铂（DP或SP）治疗，结果显示SP组的中位OS期（17.1个月）不劣于DP组（16.1个月）；中位PFS期与DP组亦无显著差异（4.9个月对5.2个月），但SP组生活质量显著优于DP组。
精彩点评：
“化疗和EGFR-TKI交叉联合治疗仍是EGFR突变状态未知患者的治疗选择；对晚期NSCLC可以考虑S-1联合顺铂作为一线治疗。”——中国香港中文大学莫树锦（Tony Mok）教授
一项Ⅱb期研究针对214例初治局部晚期胰腺癌患者，随机入组吉西他滨单药或联合针对缺氧肿瘤细胞的靶向新药TH-302（340 mg/m2和240 mg/m2）治疗，虽然没有获得OS期的显著差异，但联合大/小剂量TH-302组的中位OS期分别为8.7个月、9.2个月，优于单药组的6.9个月。常见不良反应是黏膜毒性、骨髓抑制。【详情】
精彩点评：
“研究不应设计检测OS的差异，应将吉西他滨单药组患者交叉至联合组至疾病进展。”——意大利拉比安卡（R. Labianca）教授
START研究报告的最新生存数据显示，多西他赛联合S-1（DS）与S-1单药初治晚期胃癌的中位OS期无显著差异（12.5个月对10.8个月，P=0.032），联合组患者的中位PFS期（5.3个月对4.2个月，P=0.001）、RR（38.8%对26.8%，P=0.005）均显著优于单药组。但是，联合组血液学毒性反应发生率显著增高，中性粒细胞减少更常见（29.0%对4.2%），1例患者因发生4级血小板减少症而死亡。【详情】
精彩点评：
“目前，至少在亚洲人群中，DS方案是初治进展期胃癌患者新的治疗选择。”——意大利R. Labianca教授
头颈部肿瘤
研究1 普绪瑞（Psyrri）等分析了Ⅲ期EXTREME研究中不同人乳头状瘤病毒（HPV）表达的复发转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者对顺铂+5-氟尿嘧啶（5-FU）联合西妥昔单抗的疗效，在HPV 16型阳性的患者中，未发现联合治疗有OS益处。
研究2 格鲁尼沃尔德（Grǔnwald）报告的Ⅱ期TEMHEAD研究数据显示，在既往铂类化疗和西妥昔单抗治疗失败的HNSCC中，mTOR抑制剂temsirolimus治疗后12周的PFS率达40%，超过预期目标。
精彩点评：
“由于前期临床研究中缺乏患者选择，目前唯一批准用于HNSCC的靶向药物西妥昔单抗疗效并不高，越来越多的证据表明：HPV阳性与阴性HNSCC生物学活性不同。”——法国弗费尔（S.Faivre）教授
研究1 中国学者对102例三阴性或HER2阳性乳腺癌患者，比较了多西他赛+环磷酰胺（TC）联合蒽环类药物（TAC）与TC方案新辅助化疗的疗效。中位随访20个月，两组病理学完全缓解率（pCR）率及RR无显著差异，TAC组无事件生存（EFS）率显著优于TC组（80.4%对60.0%），无病生存（DFS）率也有优势。
研究2 Ⅲ期EMILIA研究更新数据显示，在HER2阳性局部晚期乳腺癌中，卡培他滨+拉帕替尼（Cap+Lap）联合T-DM1组患者的中位PFS期（9.6个月对6.4个月）和中位OS期（30.9个月对25.1个月）均显著优于Cap+Lap组。[2420601]
精彩点评：
“新辅助治疗最主要的目标是提高保乳手术成功率，在讨论新辅助治疗方案时，也应考虑将手术经验纳入多学科讨论中。”——葡萄牙卡多索（F. Cardoso）教授
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