根据SEER的数据，
所以，在真实世界中了解老年AGC患者在接受胃癌时的疗效与安全性势在必行。
来自西班牙（包含几个智利中心）的研究团队开展了一项真实世界非劣效研究，探究在罹患AGC的老年人群中化疗的安全性和风险获益比，是否可以达到与非老年患者相同水平。
该研究于近日发表在Journal of Geriatric Oncology上。
主要内容
该研究回顾性分析了从2008年-2017年1485名接受化疗的AGC患者，根据≥70岁（老年组）和＜70岁（非老年组）分为两组，探究是否老年组患者的疗效、安全性等指标非劣效于非老年组。
主要研究终点为总生存（OS），次要研究终点为总有效率（ORR），无进展生存期（PFS），一线化疗的无进展生存期（PFS）和安全性等。
主要结果
截止到2017年1月，在注册的2169个患者中筛选出1485例纳入该研究。接近1/3患者年龄≥70岁。PS评分，BMI，并发疾病等与年龄≥70岁相关。
患者应用的治疗方案很多，包括EOX, CAPOX, XP, DC, DCX, FLOT, ECX, DOX, FOLFIRI, FOLFOX等等。老年组应用三药化疗的比例较小（40% vs 21%）。
生存结局方面，老年、非老年两组的中位OS分别为10.1个月和10.8个月（HR, 1.021; 90%CI, 0.913-1.141，非劣效p=0.018）。两组的中位PFS分别为5.8个月和6.1个月（HR,0.9730; 90%CI, 0.876-1.081; 非劣效p=0.002）。无论是OS还是PFS，均达到了非劣效标准（如下图）。
安全性方面，一些全级别不良反应发生率方面，老年患者有所升高。如肠炎：46% vs 38%；肾毒性：10% vs 6%；乏力：77% vs 68%。但是，3度以上不良反应方面，两组的发生率相似。
在≥80岁 vs 70-79岁患者的亚组分析中，未见两组不良反应发生率的差异无统计学意义。
老年、非老年两组停药概率为23 vs 18%（p=0.0425）。
小结
该研究表明，老年进展期胃癌患者与年轻患者相比，接受化疗的OS和PFS类似，达到了非劣效标准；
安全性方面，老年患者的肠炎、肾毒性、乏力等发生率有所上升，但是3度以上不良反应与非老年患者类似；
该非劣效研究为老年患者应用化疗提供了C类证据，提示老年进展期胃癌患者接受化疗安全、有效，但是实施时可能会由肿瘤科医生根据个体化情况考虑后，对化疗方案进行适当调整。
参考文献：
Efficacy and safety of chemotherapy inolder versus non-older patients with advanced gastric cancer: A real-worlddata, non-inferiority analysis.J Geriatr Oncol. 2017.
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