备受瞩目的2024欧洲肺癌大会（ELCC）于3月20日至23日在捷克布拉格举行。ELCC以其权威性和创新性，汇聚了全球优秀的肺癌专家，旨在促进科学研究的前沿交流，分享教育资源，并推动全球肺癌专业实践的卓越发展。免疫联合化疗是肺癌治疗领域的重要进展，为达到更好的治疗效果，免疫治疗联合放疗的组合也是非常有前景的方案。医脉通现对ELCC大会上免疫联合放化疗的精彩内容进行整理，以飨读者。
145P——START-NEW-ERA非随机II期试验：I-SABR在接受
背景：
根据PACIFIC试验的成果，对于不可切除LA-NSCLC患者，现行的标准治疗方案为同步放化疗RT-ChT，随后接受度伐利尤单抗治疗。PACIFIC 6研究进一步证实了在RT-ChT后序贯度伐利尤单抗带来的显著疗效。最新研究报告指出，在早期NSCLC SABR中加入免疫治疗可带来额外的临床益处。NCT05291780首次探究了不可切除LA-NSCLC患者在接受治疗性SABR与度伐利尤单抗联合疗法的可行性。该研究基于PACIFIC试验的数据，评估了I-SABR在该患者群体中的疗效及安全性，为未来的治疗策略提供了重要参考。
方法：
2015年12月31日至2023年12月31日，该研究共纳入93例LA-NSCLC患者。其中有51例（55%）患者接受新辅助ChT；在PD-L1≥1%的患者群体中，有18例（20%）接受度伐利尤单抗治疗。研究者对肿瘤体积的测量包括原发肿瘤（T）以及所有区域性阳性淋巴结（N）。本研究的共同主要终点为局部控制率（LC）以及安全性。次要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。
结果：
患者中位年龄为71岁（52-78岁），腺癌（ADC）和鳞状细胞癌（SCC）的病例分布分别为11例（61%）和7例（39%）。按照临床分期，IIIA、IIIB和IIIC分期的患者数量分别为8例（44%）、6例（33%）和4例（22%）。治疗中，肿瘤（T）和淋巴结（N）接受的中位辐射剂量分别是45Gy/5 fx（范围40至60Gy）和40Gy/5 fx（范围35至50Gy）。患者接受SAbR和度伐利尤单抗治疗的中位间隔时间为14天（8-20天）。
中位随访时间为36个月（6-62个月）后，有4例（22%）患者出现原位复发（LR）。无原位复发生存期（LR-FS）的中位值尚未到达（95% CI，27-NR）。1年、2年和3年的LR-FS率分别为94%、81%和50%。此外，有3例（16%）患者发生了区域复发（rR），中位无区域复发生存期（rR-FS）尚未到达（95% CI，27-NR），1年、2年和3年的rR-FS率分别为94%、81%和69%。
在研究中，7例患者（39%）经历远端进展（dP），中位无远端进展生存期（dPFS）同样尚未到达（95% CI，14-NR）。1年、2年和3年dP-FS率分别为100%、55%和55%。中位DFS为24个月（95% CI，14-34个月），1年、2年和3年的DFS率分别为94%、45%和17%。
中位OS尚未到达（95% CI，31-NR），1年、2年和3年的OS率分别为88%、82%和68%。
安全性方面，3例（16%）患者由于肺和食管的3级不良事件停用度伐利尤单抗。
结论：
使用I-SABR治疗的LA-NSCLC患者具有最佳的LC和有希望的OS，且G3毒性发生率较低。早期结果表明，在不适合同时进行ChT-RT的LA-NSCLC患者中，接受SAbR后使用度伐利尤单抗是可行方案。
154P——START-NEW-ERA 非随机II期试验的五年生存率和安全性结果
背景：
在START-NEW-ERA非随机II期试验的初步分析中，SABR在未观察到≥3级不良事件的条件下，展现出了卓越的LC率和令人鼓舞的OS。本文旨在报告该试验经过五年随访后的疗效和安全性成果。
方法：
研究纳入不适合同步放化疗（RT-ChT）的不可切除LA-NSCLC患者。健康状况良好的患者接受新辅助ChT治疗。肿瘤体积包括原发肿瘤（T）和任何区域阳性淋巴结（N）。共同主要研究终点是LC和安全性。
结果：
2015年12月31日至2020年12月31日期间共入组50例LA-NSCLC患者。组织学为鳞状细胞癌(SCC)和腺癌(ADC)的比例分别为52%和48%。40例（80%）患者患有超中心肿瘤。27例(54%)接受新辅助ChT治疗，7例(14%)接受度伐利尤单抗辅助治疗。T和N的中位剂量分别为45 Gy（35-55）和40 Gy（35-45），5次。中位随访时间为63个月（12-102个月），19例(38%)出现LR。未达到中位LR- FS（95% CI，28-NR）。1年、3年和5年LR-FS率分别为86±5%、59±7%和59±7%。在最后一次随访时，27例患者(54%)存活。中位OS为55个月（95% CI，43-55个月）。1年、3年和5年OS率分别为94±3%、70±6%和50±7%。中位DFS为13个月（11-18）。1年、3年和5年DFS率分别为56±7%、24±6%和21±6%。只有1例(2%)患者出现3级不良事件。ADC（HR，3.61；95% CI，1.15-11.35）是更好LC的预测因子，OS则受到较小PTV（HR，1.004；95% CI，1.001-1.010）和TNM分期（HR，4.8；95% CI，1.34-17）的影响。
结论：
数据显示LA-NSCLC患者在SABR中具有稳健、持续的临床获益，且仅出现一例3级不良事件，表明在不适合进行同步ChT-RT的LA-NSCLC患者中使用该方法是可行的。
65P——度伐利尤单抗联合化疗和放疗治疗寡转移非小细胞肺癌(SABRcure)
背景：
免疫联合化疗是转移性NSCLC的标准治疗方法。RT在入组的寡转移NSCLC患者中实现了PFS和OS的延长。然而，额外放疗对免疫化疗的价值尚不清晰。
方法：
SABRcure是一项多中心II期研究，旨在评估度伐利尤单抗联合化疗和放疗治疗寡转移EGFR/ALKwt NSCLC患者的疗效和安全性。患者接受度伐利尤单抗联合化疗4个周期，随后放疗，后接受度伐利尤单抗单药治疗，直至疾病进展、患者不耐受或治疗持续至24个月。如果可行，则进行SABR和精确放疗。主要终点是根据RECIST v1.1评估的的PFS。次要终点包括ORR、OS和安全性。
结果：
2021年9月至2023年4月，5所医院共入组35例患者（中位年龄65岁，57.1%为腺癌）。有28例患者 (80%) 接受RT，23例 (65.7%) 接受SABR。截至2023 年12月10日，仍有11例患者接受度伐利尤单抗治疗。中位随访时间为15.7个月，中位PFS为10.4个月（95% CI：4.4-NE）。1年OS率为73.6%（95% CI：55.3%-85.3%）。ORR达71.9%。RT和SABR患者的中位PFS分别为18.69个月 (7.23-NE) 和24.3个月(7.6- NE)。≥ 3级不良事件发生率为57.1% (20/35)。SAE率为45.7% (16/35)，imAE率为34.3% (12/35)。
结论：
在寡转移性NSCLC中，度伐利尤单抗、化疗和放疗的联合治疗是有效且可耐受的。经过前期系统治疗后没有疾病进展并接受RT/SABR的患者的PFS更长，表明RT/SABR可能是提高疗效的关键。
161P——调强放疗—放化疗联合度伐利尤单抗治疗不可切除的LA-NSCLC：多中心前瞻性观察研究 (WJOG12019L) 2年更新
背景：
放化疗（CRT）联合度伐利尤单抗是不可切除的LA-NSCLC的标准治疗方案。PACIFIC研究中，由于随机化是在CRT之后进行的，因此没有收集有关放射程序的信息。调强放疗（IMRT）精确照射靶病灶，对周围正常器官损伤较小，该技术目前用于胸部CRT，但目前关于IMRT适配CRT序贯度伐利尤单抗方案的前瞻性数据较少。
方法：
本研究主要纳入不可切除的LA-NSCLC患者：体能状态评分为 0-1；年龄<75岁；无严重合并症；无活动性双肿瘤。接受IMRT (60Gy/30Fr) 治疗。放射程序根据统一的方案制定（例如肺V20≤35％和V5≤60％）。所有患者强制性RT质量保证。主要终点是度伐利尤单抗引入率（阈值/预期：70%/90%）。
结果：
2019年11月至2021年2月，共纳入32例患者。除2例退出外，30例患者中有24例（80.0%，90% CI：64.3-90.9%）引入度伐利尤单抗。未引入的原因包括：疾病进展（n=2）；CRT后入组另一项临床试验(n=2)；无法耐受的不良事件(n=1)；因疾病不稳定而接受3D-CRT(n=1)。在每个方案组的27例患者中，客观缓解率和疾病控制率分别为67%和93%。根据引入度伐利尤单抗患者 (n=24) 的生存分析，中位PFS和OS分别为20.9个月和未达到。两年PFS和OS率分别为44%和73%。在24例患者中有12例（50%）完成了一年期的度伐利尤单抗给药。没有观察到治疗相关的死亡与4级非血液学不良事件。其他不良事件，1级肺炎13例（45%）；2级肺炎7例(24%)；3级肺炎1例（3%）。3级不良事件包括2例（7%）肺部感染；1例（3%）食管炎；1例（3%）血栓栓塞；1例（3%）口腔粘膜炎。
结论：
IMRT适配CRT序贯度伐利尤单抗方案显示出良好的疗效和安全性，包括较低的严重肺炎发生率。由于疾病进展或AE，某些患者未接受度伐利尤单抗。
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
