与单独使用多西他赛相比，该组合确实提高了客观反应率，但是没有延长生存期。此外，舒尼替尼还会造成不良反应，产生不利的风险效益比。
近600名转移性乳腺癌患者被随机分配到联合治疗组（舒尼替尼，37.5mg/d，d2~d15，每三周；多西他赛，75mg/m2，d1，每三周）或单药组（多西他赛，100mg/m2，每三周）。
该干预方案是根据临床前数据和两项临床研究而来，这些研究提供了舒尼替尼对于乳腺癌抗肿瘤活性的证据。然而，本试验表明，舒尼替尼-多西他赛组合在延长无进展无生存期上并不优于多西他赛单药。
与早期的数据一致的是，该组合相比单药组明显提高了客观反应率（55% vs 42%；OR，1.71；单侧p=0.001）。较高的反应率没有转化为较长的中位PFS，联合组为8.6个月，单药组为8.3个月（HR，0.92；单侧p=0.265），总生存期分别为24.8个月和25.5个月（HR，1.21；单侧p=0.904）。
联合组比单药组出现更多的死亡人数（107 vs 91），主要因为心脏、感染和栓塞等原因。增加舒尼替尼没有增加血液学毒性，但是导致了皮肤毒性的显著增加（3到4级的手足综合症绝对数增加了16%）。
目前针对转移性乳腺癌的病人，只有一个将血管内皮生长因子受体多靶点酪氨酸激酶抑制剂纳入组合的临床试验取得了令人鼓舞的数据。显然，我们需要为这些新抗血管生成药物的研究制定新方法，以及新的药物可以让我们确立可靠的生物标志物去预测反应和抵抗的可能性。
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