来那度胺、硼替佐米、聚乙二醇多柔比星脂质体以及地塞米松联合治疗新诊断多发性骨髓瘤患者
2011-07-28
来源：医脉通
研究人员通过1/2期试验对来那度胺、硼替佐米、聚乙二醇多柔比星脂质体以及地塞米松(RVDD) 联合治疗新诊断多发性骨髓瘤 (MM) 患者的疗效进行了评价。
为评估MTD以及4、8个疗程后患者对RVDD的应答情况，患者接受了4个剂量水平的RVDD，包括最大耐受剂量 (MTD)。第4疗程后部分应答较好或更好 (≥ VGPR) 的患者继续接受自体干细胞移植或药物治疗。72例患者接受了中位值为4.5个疗程的治疗。经3周疗程的证实，各种药物的MTD分别为来那度胺25 mg、硼替佐米1.3 mg/m2、聚乙二醇多柔比星脂质体30 mg/m2、地塞米松20/10 mg。最常见的不良事件为疲乏、便秘、感觉神经病及感染；无治疗相关性死亡发生。4及8个疗程后的应答率分别为96% 和 95% 部分应答或更佳应答，57% 和 65% ≥ VGPR，29% 和 35%完全/接近完全应答。中位随访15.5个月后，未达到无进展生存(PFS) 与总生存(OS)中位值。据估计，18个月的 PFS 与 OS 分别为 80.8%和 98.6%。
结果表明，RVDD的耐受性良好、高效，可在新诊断的MM患者中对其进行深入的研究。
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