羟乙基淀粉70000(商品名:Salinhes fluid solution 6%)、羟乙基淀粉70000/氯化钠/氯化钾/氯化钙水合物/乳酸钠(商品名:Hespander fluid solution)(以下简称“HES70”)、羟乙基淀粉130000(商品名:Voluven 6% solution for infusion(以下简称“HES130”)是血液替代品,可基于胶体渗透作用来增加血浆容量。HES70在日本获批上市的适应症为“不同治疗领域的出血过多”和“体外循环血液稀释”,HES130的适应症为“维持循环血容量”。
近日,根据2022年12月27日召开的第22届财政年度药品安全小组委员会的审议意见,日本PMDA对说明书注意事项进行了修订,在HES70和HES130(以下简称“HES制剂”)的禁忌症中增加了“重度脓毒症患者”。
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