2020年6月22日，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）发布信息，警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险。

建议

      在考虑了EudraVigilance和文献中的可用证据之后，PRAC同意含舍曲林的药用产品的药品上市许可持有人（MAH）应在2个月内提交变更，以如下所述修改产品信息（带下划线的新文本）：

产品特性修改内容

不良影响：胃肠道功能紊乱

频率“未知”：结肠炎显微镜可见

说明书修改内容

可能的副作用：

未知：不能从现有数据估计频率

结肠炎（引起腹泻）

                                                                                                                                                    （欧盟EMA网站）

原文链接如下：

https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-11-14-may-2020-prac-meeting_en.pdf

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