随着造血干细胞移植（HSCT）、实体器官移植的广泛开展，高强度免疫抑制剂和大剂量化疗药物的应用，侵袭性真菌病（IFD）的发病率呈逐年升高趋势。在未进行抗菌预防的急性髓系白血病（AML）患者中，IFD发生率高达50%，而最常见的曲霉菌和念珠菌感染后，估计死亡率分别为30%-95%和46%-75%。

因此各国指南均推荐：对AML/MDS诱导化疗、伴移植物抗宿主病（GVHD）的HSCT患者进行抗真菌预防以降低IFD发生率和相关死亡率。

多国指南推荐的预防药物

2013年6月，二代三唑类广谱抗真菌药物泊沙康唑口服混悬液于在我国获批上市，用于高危人群IFD预防。

与其他三唑类抗真菌药物相比，泊沙康唑抗菌谱更广，可有效覆盖常见和罕见真菌；泊沙康唑在肺泡上皮浓度是血浆浓度的40倍，可高效抑制曲霉长达48小时。目前泊沙康唑已被多个国际权威指南以最高级别推荐，用于高危人群的抗真菌预防治疗。

发表于新英格兰杂志的一项对急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征（AML/MDS）粒缺患者的国际多中心研究结果显示：泊沙康唑较氟康唑/伊曲康唑显著降低IFD发生风险75%，显著降低全因死亡风险33%。

同期发表于新英格兰杂志的另一项伴移植物抗宿主病（GVHD）的HSCT患者研究结果显示：泊沙康唑较氟康唑显著降低IFD发生风险68%，显著降低IFD归因死亡风险33%。

更为可贵的是，泊沙康唑可用于多种特殊人群，老年患者和13岁以上儿童无需调整剂量即可安全使用，中重度肝、肾功能损害患者亦无需调整剂量。泊沙康唑口服混悬液的常见不良反应发生率与安慰剂相当，显著低于伏立康唑。

泊沙康唑肠溶片，更高溶解度，更高口服生物利用度，更多便利性

2017年泊沙康唑口服混悬液经谈判进入国家医保目录。2018年12月，我国食药监局批准泊沙康唑新剂型泊沙康唑肠溶片上市，用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑肠溶片将基质的pH敏感特性充分赋予泊沙康唑，使其在pH为中性的小肠释放，增加吸收，提高泊沙康唑口服生物利用度，使抗真菌效果更好得以发挥。

且泊沙康唑肠溶片无需考虑饮食因素对药效的影响，与影响胃pH的PPI及促动力药物合用也无需调整剂量，临床使用更加安全。

泊沙康唑肠溶片的使用也相当便捷，每天服药一次（仅首日两次），可有效提高患者用药依从性，进一步降低IFD发生风险。

研究显示，泊沙康唑肠溶片用于AML/MDS或伴GVHD的HSCT患者，可使81%的患者达预防治疗目标血药浓度（500 -2500ng/mL）。

泊沙康唑肠溶片用于中国AML/MDS诱导化疗患者，可使92.2%的患者达预防治疗目标血药浓度（500 -2500ng/mL）。

泊沙康唑肠溶片不良事件报道情况与口服混悬液类似，主要表现为恶心、呕吐、腹泻、发热和胆红素升高，整体安全性良好。

泊沙康唑肠溶片在国内售价为￥6400元/盒，与同为二代三唑类抗真菌药物伏立康唑相比，具有更好的药物经济学优势。

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