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导读
大约四分之一的女性在
研究背景
复发性尿路感染给女性带来了极大困扰,并会增加社会医疗成本,建立其预防策略的必要性不言而喻。欧美国际指南强烈建议使用每日低剂量抗生素作为rUTI的标准预防性治疗。然而,抗生素的滥用及耐药问题也引起人们的警惕。
在该背景下,探索非抗生素治疗rUTI手段(即抗生素替代疗法)显得尤为重要。为实现这一目标,2016年6月——2018年6月,英国研究者团队开展了一项多中心、开放标签、随机、非劣效性试验,比较马尿酸乌洛托品与低剂量抗生素在复发性尿路感染患者中的临床疗效。
图1 研究可视化摘要
研究设计
研究对象的纳入标准为:年龄≥18岁、有反复尿路感染史和需要接受预防性治疗者。rUTI被定义为过去12个月中至少有3次有症状的尿路感染或在过去6个月中至少有2次。排除标准为:可纠正的尿路异常(如尿路
研究对象被1:1随机分配至预防性抗生素组与马尿酸乌洛托品组,并接受为期12个月的用药治疗。主要的临床结果指标是研究对象在12个月的治疗期间自行报告的有症状的、抗生素治疗的、尿路感染事件的发生率。
研究结果
研究对象被随机分配到抗生素预防组(n=120)或马尿酸乌洛托品组(n=120)。修改后的意向治疗分析纳入了85%的研究对象共205名,其中抗生素组n=102(85%),马尿酸乌洛托品组n=103(86%)。
在12个月的治疗期间,抗生素组的尿路感染发生率为0.89次/人(95%CI 0.65~1.12),马尿酸乌洛托品组的发病率为1.38次/人(95%CI 1.05~1.72),绝对差值为0.49(90%CI 0.15~0.84),为非劣效。抗生素组有34/142例(24%)出现不良反应,马尿酸乌洛托品组有35/127例(28%)出现不良反应,大部分为轻微不良反应。
图2 预防性治疗期间两组症状、抗生素治疗、尿路感染的发生率
研究结论
综上可知,预防性抗生素治疗与马尿酸乌洛托品均适用于rUTI患者,临床医生可基于患者意愿和抗生素管理倡议制定治疗策略。
医脉通编译整理自:
Harding C, Mossop H, Homer T, et al. Alternative to prophylactic antibiotics for the treatment of recurrent urinary tract infections in women: multicentre, open label, randomised, non-inferiority trial. BMJ. 2022 Mar 9;376:e068229. doi: 10.1136/bmj-2021-0068229.
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