2026年ERS/ESGE/ESTS临床实践指南:支气管内与食管内超声内镜在肺癌诊断与分期中的应用
发布时间:2026-06-11   




肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占大多数。准确的诊断与分期是选择合理治疗方案的基础,纵隔淋巴结组织取样是这一过程的核心环节。近二十年来,经支气管超声引导下经支气管针吸活检(EBUS-TBNA)和经食管超声引导下细针穿刺抽吸(EUS-FNA)等超声内镜技术,因其微创优势,已逐步取代纵膈镜等外科手术。上一版欧洲指南发布于2015年,本次更新基于指南制定方法学进步、领域技术发展、免疫靶向治疗对组织标本需求提升以及不同中心临床实践差异较大的现状,旨在为EBUS-TBNA与EUS(-B)-FNA在肺癌诊断分期中的应用提供规范推荐。



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核心推荐意见与循证依据


一、超声内镜vs纵隔镜,孰为优选?


对于疑似或确诊NSCLC需要进行纵隔淋巴结组织分期的患者,推荐首选内镜超声而非纵隔镜(强推荐,低质量证据)。Meta分析显示,内镜超声对N2/N3病变的平均灵敏度为0.85,纵隔镜为0.77,差异接近统计学意义。不良事件方面,661例内镜超声患者仅发生3例严重不良事件,656例纵隔镜患者发生17例严重不良事件,内镜超声安全性显著更优。二者长期生存率、住院率相似,内镜超声对患者生活质量影响更小,整体成本更低,同时恢复更快,对外科资源的需求更低,更易推广。


二、优先采用系统性分期而非靶向分期

指南建议采用系统性分期,而非单纯依托PET-CT结果的靶向取样(条件性推荐,极低质量证据)。现有研究显示,系统性分期可提高诊断灵敏度,并使3.5%~13.1%的患者分期升高,还可检出12%-13.3%的PET-CT阴性隐匿性纵隔转移。此外,系统性分期组的不良事件发生率仅为0.4%,安全性良好。指南建议,至少应对包括4R、4L、7站在内的所有肿瘤引流淋巴结进行肉眼评估,对符合超声恶性特征的淋巴结进行取样。


三、联合超声方案优于单一EBUS-TBNA


对于疑似或确诊NSCLC且需行纵隔淋巴结组织分期的患者,建议采用联合EBUS-TBNA与EUS(-B)-FNA而非单独EBUS-TBNA(条件性推荐,中等确定性证据),规范的系统性EBUS-TBNA可作为可接受的替代方案。Meta分析显示,联合方案相比单独EBUS-TBNA可将N2/N3分期灵敏度提高0.11,同时提高分期上调比例,且联合方案的严重不良事件发生率仅为0.3%,所有不良事件均来自EBUS-TBNA操作,整体安全性良好。


四、阴性超声结果后不常规追加纵隔镜


对于系统性超声内镜检查结果为阴性的疑似或确诊NSCLC患者,不推荐追加验证性纵隔镜检查(强推荐反对,低质量证据)。关键随机对照试验MEDIASTrial显示,直接接受肿瘤切除组与追加纵隔镜组,其术后N2/N3期漏诊率分别为8.8%和7.7%,无显著差异。追加纵膈镜不仅会增加额外不良事件风险、延迟诊断和治疗,还会提升医疗负担,仅在假阴性风险极高的特殊病例可考虑选择性应用。


五、诱导治疗后再分期


对于接受化疗、免疫治疗或放化疗联合诱导治疗的Ⅲ期NSCLC患者,建议使用腔内超声完成纵隔淋巴结再分期(条件性推荐,极低质量证据)。该领域直接比较研究匮乏,现有证据确定性极低。但考虑到超声内镜的微创特性及再分期时组织获取的技术可行性,结合患者对减少有创操作的偏好,指南组做出条件性推荐。


六、原发中央型肿瘤诊断相关推荐


气道旁中央型肿瘤首选EBUS-TBNA

对于常规支气管镜不可见的毗邻大气道的中央型肺部肿瘤,推荐使用EBUS-TBNA进行诊断(强推荐,中等质量证据)。Meta分析显示,EBUS-TBNA的总体诊断阳性率达89%,恶性病变诊断灵敏度为92%,不良事件发生率仅为4.5%,多数为轻微不良事件,无纵隔炎或穿孔发生。EBUS-TBNA的核心优势在于可一次操作同时完成原发肿瘤诊断和转移分期。


食管旁中央型肿瘤首选EUS(-B)-FNA

对于常规支气管镜不可见的毗邻食管的中央型肺部肿瘤,推荐使用EUS(-B)-FNA进行诊断(强推荐,中等质量证据)。Meta分析显示,EUS(-B)-FNA的总体诊断率为90%,恶性病变灵敏度92%,严重不良事件发生率仅为1.4%,无严重出血、纵隔炎或穿孔发生,安全性良好。


七、左肾上腺转移评估:EUS-B-FNA与EUS-FNA均可


针对NSCLC患者左肾上腺转移灶的取样评估,指南建议可选用EUS-B-FNA或传统EUS-FNA(有条件推荐,证据等级中等)。一项直接比较研究显示,EUS-B-FNA与EUS-FNA的成功率(89% vs. 93%)和灵敏度(87% vs. 83%)均无显著差异。EUS-B-FNA的优势在于可使用与EBUS-TBNA相同的超声支气管镜一次性完成操作,但EUS-FNA可能提供更佳的图像质量。


八、操作技术、人员培训与标本相关规范


指南强调,EBUS-TBNA和EUS-(B)-FNA等技能的学习不应单纯依赖固定的操作例数。建议初学者在基于模拟的安全环境中获取初始能力,并使用经过验证的能力评估方法来确保技能达标,以保障患者安全和操作质量。而穿刺针与冷冻活检的选用标准上,指南推荐使用21G/22G标准TBNA穿刺针。对于EBUS引导冷冻活检(cryoEBUS),指南明确不建议常规应用于肺癌诊疗。而EBUS-TBNA获取的标本可适用于NSCLC患者PD-L1表达检测(极低质量证据)。


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总结与研究展望


本指南是欧洲三大学会联合更新的循证临床实践指南,明确了支气管内和食管内镜超声在肺癌诊断分期中的核心地位,相比2015版指南更新了多项推荐,进一步规范了临床操作路径,对提高肺癌分期准确性、减少不必要有创操作、优化个体化治疗决策具有重要指导意义。


参考文献:

Korevaar DA, Kovacevic B, Papadopoulou E, van den Broek FJC, Bertolaccini L, Catarata MJ, Denswil NP, Facciorusso A, Gnass M, Gompelmann D, Herth FJF, Kontogianni K, Koukaki E, Marc-Malovrh M, Simon M, Moretti A, Novoa NM, Seicean A, Tsang NNY, Demonceau C, Tonia T, Sanz-Santos J, Konge L, Vilmann P, Annema JT. ERS/ESGE/ESTS clinical practice guidelines on endobronchial and oesophageal endosonography for the diagnosis and staging of lung cancer. Eur Respir J. 2026 May 21:2600097. 

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