Gefapixant治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的疗效和安全性丨ATS 2019
2019-05-20 来源:医脉通

当地时间5月17日,2019美国胸科学会年会在达拉斯拉开序幕。会上,美国学者公布了Gefapixant治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的疗效和安全性。


对特发性肺纤维化(IPF)患者而言,慢性咳嗽的治疗选择远未达到满足。Gefapixant是一种P2X3受体拮抗剂,已证明可有效减少难治性慢性咳嗽;研究者假设这种治疗可以减少IPF患者的慢性咳嗽,从而进行研究。  


研究方法


这是一项gefapixant治疗IPF的随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究。受试者在第1阶段(14天)接受gefapixant 50mg BID,然后接受安慰剂(序列A;序列B的顺序相反);在序列A2中,受试者接受gefapixant 50 mg BID疗程 10天和150 mg BID 疗程4天,然后接受安慰剂(序列B2顺序相反)。主要疗效观察指标是自基线至第1阶段和第2阶段联合期清醒时客观咳嗽频率(AOCF;咳嗽次数/小时)的改变。在整个研究中监测不良事件(AE)。  


主要结果 

 

总共51名受试者接受随机化(78%男性,平均年龄69.6岁,平均FEV1 / FVC%为83.6%):序列A 22名受试者;序列B 22名受试者;序列A2 4名受试者;序列B2 3名受试者。由于随机化错误,8名受试者在1阶段至2阶段经历了错误的治疗。这些受试者从疗效分析中排除,但纳入安全性分析中。治疗14天后,经过1阶段和2阶段联合期后,gefapixant组AOCF减少25%,但是,与安慰剂相比,这种差异无统计学意义(P=0.07)。Gefapixant组有更多比例的患者 AOCF减少 ≥30% (50% vs. 26%;次要观察指标)。最常见的AE是与味觉(味觉障碍或味觉丧失)有关。  


结论  


Gefapixant通常耐受性良好,并且在IPF受试者中AOCF降低但不显著。药物治疗反应性分析表明,尽管由于未达到主要观察指标应谨慎对待这一结果,使用gefapixant可以改善慢性咳嗽。


参考:F. J. Martinezm, et al. The Treatment of Chronic Cough in Idiopathic Pulmonary Fibrosis Patients with Gefapixant, a P2x3 Receptor Antagonist.


专题报道链接>>>2019年美国胸科学会年会

(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)

0
收藏 分享