脊髓电刺激（SCS）是一种新兴的神经调控疗法，近年来在慢性疼痛治疗中发挥了重要作用。为进一步规范、优化SCS在慢性疼痛管理中的应用，同时为疼痛科医生提供SCS治疗相关的最新循证医学证据与建议，2024中美SCS管理慢性疼痛共识工作组参考RIGHT指南制定方法，对SCS在慢性疼痛管理领域的文献进行系统回顾，并结合最新研究证据，在SCS适应证与禁忌证，患者选择、筛查及宣教，测试期与植入期注意事项，并发症及其处理方法等方面达成了一致意见，形成《脊髓电刺激管理慢性疼痛中美专家共识（2024）》。本共识根据美国预防服务工作组分级指南，给出了相应的净获益证据等级和推荐强度，为SCS在慢性疼痛治疗中的应用提供了最新依据。

SCS适应证与禁忌证

1.适应证

一般来说，保守治疗失败的慢性疼痛患者可考虑SCS治疗。目前，SCS已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗躯干和／或四肢的多种慢性顽固性疼痛。

推荐意见1：SCS的适应证包括复杂区域疼痛综合征、持续性脊柱疼痛综合征、脑卒中后疼痛、缺血性下肢疼痛、痛性糖尿病神经病变、难治性非手术性背痛、无法手术的外周血管疾病引起的疼痛（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）、幻肢痛和慢性难治性心绞痛（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｃ）、带状疱疹相关神经痛（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｃ）。

2.禁忌证

➤绝对禁忌证

（1）不具备使用SCS装置的能力；（2）背部手术失败综合征（FBSS）患者存在可造成严重功能损害的神经压迫，以致病情不稳定或有恶化风险，且该压迫适合行外科手术治疗；（3）存在凝血障碍、免疫抑制或其他手术风险；（4）患者需行治疗性透热疗法。

➤相对禁忌证

（1）未治愈的精神疾病；（2）尚未确定的次级获益的可能性；（3）有药物滥用史；（4）病史、疼痛描述、体格检查与临床诊断之间不一致；（5）疼痛评分异常或多次评估结果不一致；（6）以非器质性体征为主（如Waddell征）；（7）存在风险效益比与SCS相当的替代疗法可供选择；（8）妊娠状态；（9）存在职业风险（如工作需要爬梯子或操作机械／车辆）；（10）局部或全身感染；（11）具有装起搏器的需求；（12）体内植入心律转复除颤器；（13）后续需行MRI检查；（14）合并慢性疼痛综合征（如纤维肌痛综合征）；（15）凝血功能障碍，需进行抗凝或抗血小板治疗。

患者选择、筛查及宣教

推荐意见2：

① 较为理想的SCS治疗患者的选择，需根据推荐强度及获益情况进行决定，即建议净获益证据等级为“高”，推荐强度为Ｂ及以上者行SCS治疗（净获益证据等级：高；推荐强度：Ｂ）。

② 围术期抗凝剂和抗血小板药物的管理应与专科医生协商处理（净获益证据等级：高；推荐强度：Ｂ）。

③ 对于金黄色葡萄球菌定植者，建议鼻腔使用莫匹罗星软膏和全身氯己定药浴以消灭菌落（净获益证据等级：高；推荐强度：Ｂ）。

④ 严重脊柱椎管狭窄患者应避免行经皮SCS植入术，以降低因电极造成脊髓受压的风险（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｃ）。

⑤ 由参与多学科疼痛管理的心理学家或精神病学家进行心理与社会因素筛查（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）；对于存在轻度药物使用障碍者，需采用个体化临床评价的方式决定其是否接受SCS测试（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｄ）。

⑥ 应告知超重／肥胖、目前吸烟、服用大剂量阿片类药物的患者存在较高的治疗失败风险及植入SCS后需移除设备的风险（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｃ）。

⑦ 在对患者宣教时，测试过程的沟通交流应与永久植入SCS的交流分开进行（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）。

SCS测试期注意事项

推荐意见３：

① 预防手术感染除可采取全身和局部措施外，最大限度减少组织创伤、保持组织完整性及缩短手术时间对于降低感染风险也具有重要意义（净获益证据等级：高；推荐强度：Ａ）。不建议SCS测试期内常规使用术后抗生素，除非患者有特定的合并症，如免疫功能低下、糖尿病控制不佳等（净获益证据等级：低；推荐强度：Ｄ）。

② 对于异常感觉依赖型SCS系统，电极放置应以异常感觉覆盖疼痛区域为导向，并应至少覆盖80％的疼痛区域；对于非异常感觉依赖型SCS系统，可根据解剖位置进行电极放置（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）。

③ 不建议在全身麻醉或深度镇静状态下植入电极（净获益证据等级：低；推荐强度：Ｃ）。

④ SCS测试期中位持续时间为7ｄ，为降低感染风险，一般不建议SCS测试持续时间超过10ｄ（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｄ）。

⑤ SCS测试的评估应包括治疗效果、异常感觉依赖型SCS系统异常感觉对疼痛区域的覆盖率、患者对异常感觉的耐受性３个方面（净获益证据等级：高；推荐强度：Ａ），并进行包括疼痛缓解程度、功能与睡眠改善状况、镇痛药物使用量及总体患者满意度在内的多维度评价（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）。应使用适宜的患者特定活动或目标设定，或疾病特定工具评估患者接受SCS测试后的功能改善情况（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）。

⑥ SCS测试期间或测试结束时，使用经过验证的疗效评估工具证明疼痛缓解≥50％被视为治疗有效（净获益证据等级：高；推荐强度：Ａ）。在疼痛改善程度低于50％的患者中，如因疼痛而受限的肢体功能得到显著改善（≥50％）或阿片类药物使用量显著减少（＞50％）也可视为治疗有效（净获益证据等级：低；推荐强度：Ｃ）。经评估为治疗有效者，可择期行永久植入，否则应移除SCS设备。对于接受异常感觉依赖型SCS系统植入的患者，测试期间应评估是否有足够的异常感觉对疼痛区域的覆盖率，阈值为80％或更高（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）。

⑦ 周围血管疾病患者在接受SCS测试时，除对常规治疗效果参数进行评定外，还应采用经皮氧分压或红外成像技术作为评估血流改善的客观指标（净获益证据等级：高；推荐强度：Ａ）。

⑧ 测试电极植入结束时应检查电极位置（净获益证据等级：低；推荐强度：Ｃ）。

⑨ 带状疱疹后神经痛（PHN）病程少于６个月时，短时程SCS治疗有效（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）。

SCS植入期注意事项

SCS测试期结束后需移除电极，经评估治疗有效者择期行永久植入术。目前国外等待时间一般超过2周，而国内一般在测试结束2周内进行植入术，其关键在于需排除感染。建议植入术于测试完成后至少2周后进行，以确保测试期未发生感染。

推荐意见４:对于需频繁进行MRI检查的患者，应选择与MRI相兼容的SCS设备，并与患者及设备制造商评估MRI的安全性（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｃ）。

并发症及其处理方法

推荐意见５：

① 手术创口应多层缝合，暴力、钝性分离及过度使用电刀均可增加皮下积液的风险（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）。

② 缝线脓肿和皮肤炎症等浅表部位感染可予以抗生素治疗。如怀疑有深层感染，应移除所有植入物，予以抗生素治疗直至感染完全消除后再行植入术，且二次植入术应在既往感染未累及部位进行（净获益证据等级：高；推荐强度：Ｂ）。

③ 如SCS植入术中发生硬脊膜穿破，可在原硬脊膜穿刺部位以上节段重新穿刺，或中止手术（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｃ）。对于中重度、持续时间较长（＞24ｈ）且保守治疗无效的硬脊膜穿破后头痛患者，推荐予以硬膜外血补片治疗（净获益证据等级：高；推荐强度：Ｂ）。

④ SCS测试和植入术中及术后，患者出现任何背痛或根性痛加重现象均应考虑脊髓硬膜外血肿的可能，此类患者如伴有感觉缺失、下肢无力或肠道膀胱功能障碍等症状，应立即联系神经外科会诊并行手术治疗（净获益证据等级：高；推荐强度：Ｂ）。

⑤ SCS麻醉方法推荐采用局部麻醉并进行适当镇静。对于需全身麻醉的患者，建议进行神经电生理监测以及时识别可能存在的脊髓损伤（净获益证据等级：中；推荐强度：Ｂ）。

小结

慢性疼痛是临床最常见的症状之一，近年来针对慢性疼痛发生机制、诊断与治疗策略的研究方兴未艾。SCS作为一种安全、有效、微创、可逆的神经调控疗法，已被用于多种难治性慢性疼痛的管理中，但其临床应用尚缺乏统一规范。本共识基于现有临床证据，在SCS治疗慢性疼痛的适应证与禁忌证，患者选择、筛查及宣教，测试期与植入期注意事项等方面给出了具体的推荐意见，以期助力该治疗策略在临床规范化、标准化应用，继而帮助更多患者解除疼痛。随着SCS设备和治疗模式的优化，将会有更多SCS在慢性疼痛治疗中应用的高质量临床证据出现，本共识也将进行定期更新和改进。

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