医脉通编译,转载请务必注明出处。
新的研究显示,一种包含止咳药常见成分的药物于
该研究的主要作者Jeffrey Cummings博士在第67届美国神经病学会(AAN)年会上说道,激越行为非常常见,而且是AD患者及其家庭的重担,也增加了看护者的负担,以及送往社会收容机构的风险。
他说道,AVP 923目前被批准用于假性延髓麻痹(PDA)的治疗。该药物的成分包括低剂量奎尼丁,可防止右美沙芬的代谢,并使其生物利用度提高20倍。
研究简介
在这项研究的第1阶段(1-5周),220例患者以4:3的比例被随机分配至接受安慰剂组或AVP-923组,每日两次滴定至30/10 mg。在第2阶段(6-10周),最初分配至AVP-923组的患者继续接受相同剂量,而安慰剂受试者根据他们对安慰剂的响应不同而进行分组。对安慰剂无响应者(n = 89)和安慰剂响应者(n = 30)再次随机分配至治疗组或安慰剂组。
研究采用标准SPCD方法,主要终点为神经精神量表(NPI)激越/攻击域出现不同于基线时的改变。
次要终点包括总NPI,NPI域/域集群,NPI护理者的苦恼,临床和患者总体印象的改变,护理者的压力指数,简易精神状态检查(MMSE),以及康奈尔
220例患者被随机分配,并进行安全性分析,其中194例完成了试验。AVP 923组中有17例患者停止研究,其中8例是因不良事件停止。安慰剂组中有9例参与者退出研究,其中5例是因不良事件退出。
根据SPCD分析,相比于安慰剂组,AVP-923组患者的NPI激越/攻击域有显著改善(P ≤ .001)。该结果在第1阶段和第2阶段分析中均非常显著(协方差分析,分别为P < .001, P = .021)。
Cummings博士表示:“主要终点在第1和2阶段中也高度显著。该临床试验达到了主要终点。积极治疗组患者在第1阶段NPI攻击得分下降47%,在第二阶段下降26%,而安慰剂组分别下降22%和6.7%,两组差异显著。”
他补充道:“我想提醒的是,从10周的纵向分析数据显示,激越行为常在早期就开始发作。1周时治疗组和安慰剂组之间就出现统计学意义上的显著差异,这对于激越患者进行早期治疗以获得早期响应非常重要。”
上述结果还揭示,AVP-923对于一些次要终点也具有统计学显著效果,包括护理者的压力和抑郁。然而,他补充道,该药物对于生活质量和日常活动没有影响。
Cummings博士指出,重要的是,AVP-923与认知下降无关,可通过MMSE或阿尔茨海默病认知评估量表测量。
鼓舞人心的消息
针对该研究,明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所医学院神经科教授David Knopman博士评论道,研究结果是“鼓舞人心的”。
Knopman博士指出,激越,尤其是身体攻击行为是一些痴呆患者的主要处理问题。他补充道,虽然抗精神病药被广泛应用以治疗这一患者人群,但“这些药物有效的证据混杂甚至较少”。因此,任何显示获益的试验是值得欢迎的,尤其是如果这种药物比较安全。
针对该研究结果,纽约大学朗格尼医学中心的Thomas Wisniewski博士也表示,这项研究“得出了非常有前途的结果。AD患者激越的治疗是一个非常重要的问题,往往难以完全解决,这需要药物和非药物干预措施的共同努力。”
“上述报道的研究尚需在一个更大型队列中重复进行。如果在未来计划的研究中确定,一种药物至少是部分有效,且耐受性良好,有很少的副作用,将是非常受欢迎的。”
点击进入>>>2015年美国神经病学会年会(AAN2015)
医脉通编译自:Cough Medicine Ingredient May Improve Alzheimer's Agitation. Medscape. May 01, 2015
(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)