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在2019年国际
研究概况
SHINE研究是一项多中心随机对照试验，旨在评估使用持续静脉胰岛素输注与标准皮下注射胰岛素相比，长达72小时血糖控制的有效性和安全性。该研究于2012年4月——2018年8月共纳入美国63个地区1151名成年患者，所有患者诊断为缺血性卒中，
主要疗效结局为改良Rankin量表（mRS）评分；主要安全结果为严重低血糖（＜40 mg/dl）；主要次要结局包括90天NIHSS评分、Barthel指数和卒中专门生存质量量表（SSQOL）评分。
主要结果：
➤ 两组主要疗效结局无显著差异（强化治疗组vs 标准治疗组：20.5 % vs 21.6％）。在调整基线卒中严重程度和使用溶栓后，调整后相对风险（RR）为0.97（95％ CI 0.87-1.08； P = 0.55）。
➤ 严重低血糖发生在强化治疗组15例，标准治疗组0例（risk difference 2.58； 95％CI 1.29-3.87）。
➤ 强化治疗组和标准治疗组90天时良好NIHSS评分（定义为0或1）分别为43.7％和44.7％（RR 0.98）； 良好的Barthel指数评分（95-100）分别为55.2％和54.7％（RR 1.01）；平均SSQOL评分分别为3.8和3.7。
专家观点
1. Karen C. Johnston博士
作为本研究者之一，Karen C. Johnston博士表示，
她表示他们的这项研究回答了具有高血糖的急性缺血性卒中患者最好的血糖控制问题。他们数据表明，目标＜180 mg/dl的皮下胰岛素治疗是首选治疗方法。他们的试验设计“基于卒中社区的平衡”，是否可以单独使用IV胰岛素来影响结果，或者选择密集的
最后，她还表示，对于卒中患者提供皮下方案较容易，并且使用的资源较少。因此，除非强化治疗效果更好，更安全，否则并不是一个好的治疗方案。
2. Miguel Perez-Pinzon博士
Miguel Perez-Pinzon博士表示，关于如何控制卒中后发生的高血糖问题，已经有了“一些领域的争论”。但这项研究为指导控制这类患者血糖水平提供了明确的证据。除了与标准血糖控制相比，强化静脉注射（IV）胰岛素治疗并不能改善患者90天的结果，并且增加低血糖的风险，强化静脉注射（IV）胰岛素治疗可能需要更多的资源，例如增加护理人员的监督。
3. Karen Furie博士
Karen Furie博士表示，这一研究结果会对以后的临床管理产生深远的影响。强化治疗的策略将会被淘汰，今后可自由地管理血糖，以达到低于180 mg/dl的水平。她还表示，这并不是一个阴性结果。如果这项研究的结果会影响患者的护理和结果，那么该研究将具有巨大的价值。最后，她补充道，一般认为，一些临床治疗越有侵略性，患者的健康状况就越好。但这并不总是正确的，或者绝对意义上的不正确。因此，关于这些基本问题的研究非常重要。
医脉通编译：SHINE: Intense IV Glucose Control Does Not Improve Functional
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