导读:2016年美国神经病学会年会上,马里兰大学的Tricia Ting发表了一项研究,探索了药物的色彩对服药依从性的影响。针对这一研究,美国医学网站医景(Medscape)的记者对Ting进行了采访。
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研究过程概况
该研究的目标是?
最一开始我们的计划是,从市售的胶囊颜色中选择其中一种颜色,作为临床研究的胶囊包装。在我们正在进行的新型生物等效性研究中,药物依从性是一项重要问题,需要要求
在现有文献中,我们无法找到关于何种胶囊颜色更加适合盲法试验的答案,也没有关于患者色彩偏好的信息,而这将一定程度上适用于我们研究中服用抗癫痫药物的美国患者人群。因此,我们在神经诊所对近100名癫痫患者进行了横断面研究。我们给患者看了五种颜色(白色、黄色、灰色、焦糖色、栗色)的标准AA尺寸胶囊,并且让患者指出他们无法接受的颜色,同时让患者根据自己的色彩偏好对这些胶囊颜色进行排序。
通过这项调查,我们在至少一种颜色中找到了具有统计学意义的偏好,并且对颜色的排名顺序也有统计学意义。然后,我们使用多变量回归分析,以确定色彩的偏好是否可以由性别、种族、年龄或药物的数量来决定。
总结一下研究的发现?
在这五种胶囊颜色中,我们发现人们对于白色和黄色的偏好超过了灰色、焦糖色和栗色,并且有统计学意义。我们同样发现,对于栗色胶囊,人们持有明显的不同意见,一些患者非常倾向于这种颜色,而另一些则很不喜欢。
在多变量分析的基础上,种族是唯一一个可以解释对于栗色胶囊喜好的因素,认为这种颜色非常不理想的人群中,非裔美国人占大多数。我们同样看到了年龄对于灰色胶囊的偏好有统计学意义,随着年龄增长,对于灰色胶囊的喜好程度随之下降。然而,由于研究样本很小,我们应当慎重解读色彩偏好和年龄、种族的关系。
根据这一研究结果,我们在生物等效性盲法试验中选择了白色胶囊,研究中患者的依从性保持得很好,几乎所有入选患者都完成了试验。
深层心理学研究
以前是否有药物颜色和心理学的相关数据?
现有文献中已有药物功效与药物颜色相关性的报道,大多数是美国以外地区的零散横断面描述性研究。一般情况下,冷色调与放松或抑制作用有关,而其他暖色调,如红色,则可能有更多的刺激作用。在与涉及不同种族人群研究相比较时,关于药物颜色相关性和药物不同类型的报道结果说法不一(例如马来西亚与巴格达的研究)。现已被证实的是,改变通用癫痫药物配方的药物外观,包括颜色,可导致患者的依从性下降。不过,也有相对规模较小的研究报道了美国患者对于药物颜色的偏好,特别是在相关的临床试验设计中。
药品生产企业对于患者对药物颜色偏好的影响是否熟知?
据我所知,药品生产企业会在药物颜色选择上进行出色的市场调研。制药业在发展品牌形象方面日益开始重视药物的颜色,不仅是为了与竞争对手的药物和可能的通用配方中相区别,同样也是给消费者传达治疗价值。然而,在临床试验设计方面似乎并不太注意药物颜色的选择,事实上这可能影响疗效的测定,并且造成不利影响。另外有人可能会争论称,药物的颜色选择不当,可能会仅仅因为其外观便为一种具有发展潜力的药物带来厄运。
在患者护理和试验设计方面,这一研究有何临床意义?
在选择封装药物的胶囊外壳时,我们对于能够在我们的癫痫患者中找到一种明确的色彩偏好感到惊讶,有一些颜色甚至被认为是“不可接受的”。鉴于在这一研究中观察到了强烈的色彩偏好,药物的颜色很可能影响患者在家服药以及在临床研究中的依从性,这值得进一步关注和研究,特别是对特定患者群体的特殊喜好。
医脉通编译自:Bret S. Stetka. How Pill Color Affects Drug Adherence. Medscape. May 09, 2016.
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