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二甲双胍（处方药）联合饮食疗法和运动疗法可降低血糖，治疗糖尿病">2型糖尿病。而2型糖尿病若不进行治疗，将出现严重并发症，如失明，神经损害，肾脏损害和心脏病。二甲双胍作为糖尿病治疗药可单一用药，也可联合用药。目前认为，肾功能不全者应严禁使用二甲双胍，因二甲双胍可增加肾功能不全者乳酸性酸中毒（血乳酸水平升高，可危及生命）风险。

但是，FDA在审查了大量有关轻、中度肾功能损伤患者使用二甲双胍的安全性医学研究后，于2016年4月8日颁布，二甲双胍可安全用于轻、中度肾功能损伤患者的治疗。目前，FDA正致力于二甲双胍药品标签的更新，以便将该信息纳入药品标签。此外，FDA还颁布了轻、中度肾功能损伤患者使用二甲双胍的具体用药建议。

FDA要求制药厂家对二甲双胍药品标签进行更新，注明患者是否可以使用二甲双胍应取决于全面的肾功能检测（如估计肾小球滤过率），而非实验室检查结果（血肌酐水平）。因肾小球滤过率不仅可反映血肌酐水平，还可涵盖其他重要参数，如年龄、性别、种族和体重。

具体用药建议

医生给肾功能损伤患者开具二甲双胍处方时，应遵循最新用药建议。患者在服用二甲双胍时出现任何问题，也要及时与医疗人员沟通。

（1）服用二甲双胍前应检测患者估计肾小球滤过率（eGFR）

（2）eGFR < 30 ml/minute/1.73m²，禁止使用二甲双胍

（3）eGFR 30-45 ml/minute/1.73m²者避免使用二甲双胍

（4）服用二甲双胍者，至少每年检测一次eGFR。肾损害风险增加者，如老人，应增加检测次数。

（5）服用二甲双胍后eGFR低于45 ml/minute/1.73m²者，应评估继续治疗的好处和风险。eGFR低于30 ml/minute/1.73m²者应停药。

（6）eGFR 30-60 ml/minute/1.73m²，有肝病史，酒精中毒史，或心脏衰竭史，需进行碘造影者或动脉碘化造影者，碘造影前应停止服用二甲双胍。造影后应重新评估48小时eGFR。肾功能稳定后再开始服用二甲双胍。

医脉通编译自：Metformin-containing Drugs: Drug Safety Communication - Revised Warnings for Certain Patients With Reduced Kidney Function。 FDA。04/08/2016。

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