2026年9月10日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应证上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：

司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）成为首款获批用于治疗MASH的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物。

此前，诺和盈已在中国获批：

• 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²至＜30kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

• 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m²成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险。

本次获批基于ESSENCE研究（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果。该研究共纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者。主要结果显示，与安慰剂相比，诺和盈同时达成两项肝脏组织学主要终点：

简单来说，该试验表明，诺和盈不仅能缓解部分患者的肝脏炎症，还能改善肝脏长期受损形成的"瘢痕"组织（即纤维化）。

此外，ESSENCE试验的事后分析显示，在不同减重幅度的亚组中，诺和盈均可缓解肝损伤、改善肝纤维化，提示其肝脏健康相关获益并非仅源于体重减轻。