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5月21日-24日,2016年消化疾病周(DDW)在圣地亚哥召开。根据消化疾病周上呈报的一项研究结果,Harvoni,有或无
瑞典医疗中心的Kris V. Kowdley博士及其同事考察了跨异质群体的真实世界的转归。研究纳入了2014年10月至2015年3月期间开始治疗的140例患者。受试者分别接受Harvomi (ledipasvir/sofosbuvir,LDV/SOF)治疗8 周(5%),12周(75%) 或 24周 (20%)。
研究所纳入的受试群体呈异质性,其中59%的患者在社区治疗,46%为经治患者,35%为肝硬化患者。研究人员收集了患者的年龄、性别、种族和BMI指数,评估了患者的血小板cutoff值(<100k/ml)和基线HCV RNA cutoff值(6×106IU/ml)。1/5的患者病毒载量较高。研究结果显示:
Harvoni治疗8周组(n=8),患者的SVR12为100%;治疗12周组(n=112),患者的SVR12为98%;治疗12周组(n=30),患者的SVR12为95%。
针对肝硬化患者,无论初治患者还是经治患者,SVR12 率为100%。非肝硬化患者中,98%的经治患者和100%的初治患者获得了SVR12。无论基线病毒载量高低,100%的HCV基因型1a感染患者获得了病毒学应答。针对基因型1b感染患者,基线病毒载量低于6×106IU/ml的患者获得了SVR12。
使用质子泵抑制剂治疗的患者的应答率为100%,未使用质子泵抑制剂治疗的患者的应答率为99%。“我们之所以对此感兴趣,是因为发现很多关于使用质子泵抑制剂的数据。”Kowdley说到。
关于应答的预测因素,Kowdley发现两个与SVR降低相关的异常值:一个是血小板计数小于100,000,一个是基因型1b。然而,基因型 1b患者的样本量较小,而且这一效应很小。
Kowdley 说到,“总而言之,真实世界队列的SVR 率大于 97%,只记录了一例复发。这些数据表明LDV/SOF真实世界的疗效与ION-4研究报告的疗效相似,提示LDV/SOF在真实世界可以获得和临床试验相似的安全性和有效性。”
编译自:Harvoni leads to high real-world virologic response rates in HIV/HCV coinfection.Healio. 2016. May 24.