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重塑体验,超越期待 | 陈钟教授:卡替拉韦+利匹韦林长效方案重塑HIV感染者治疗体验,满足90%患者偏好
2024-09-12 来源:医脉通
关键词: HIV 长效治疗

艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS),是影响公众健康的重要公共卫生问题之一1。随着医学技术的不断进步,如何在保证疗效的基础上提高艾滋病病毒(HIV)感染者的生活质量和治疗体验成为备受临床医生和患者关注的问题。2023年10月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准卡替拉韦注射液利匹韦林注射液联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者,这也是我国首个获批的完整的HIV长效治疗方案,此次获批意味着我国HIV治疗正式迈入长效时代。


2024年8月24日,“卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案”中国上市会于北京盛大召开,来自国内外HIV领域的权威专家、临床医生及学者齐聚一堂,共同见证了这一重要历史时刻。值此之际,医脉通特邀长沙市第一医院陈钟教授就“卡替拉韦+利匹韦林长效方案助力HIV感染者获得更好治疗体验与生活质量”进行深度访谈。现将精彩内容整理如下,以飨读者。



医脉通:在保证疗效的基础上,舒适的治疗体验已成为HIV感染者的新追求。请您谈谈卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案对HIV感染者的治疗体验方面有何改善?


陈钟教授:目前,AIDS的治疗已经进入后抗反转录病毒治疗(ART)时代,患者存活已经不再是问题,如何让患者的治疗更有尊严、减少其病耻感并提高其生活质量成为治疗的关注点。既往的每日口服药物为HIV感染者带来诸多挑战,包括每日用药提醒、存在隐私泄露风险、社会污名、口服药物相关副作用以及口服困难等问题2。研究表明,64%的HIV感染者更倾向于尝试非每日口服的治疗方案3


卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案作为一种长效的注射治疗方案,可缓解每日口服治疗方案的不足之处,从以下方面改善了HIV感染者的治疗体验:


1)提高治疗便利性及用药依从性。卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案只需每2个月注射一次,可提高治疗便利性及用药依从性,并减轻HIV感染者的每日服药负担。同时,可在给药时间窗(±7天)内灵活注射,若错过目标治疗时间窗,可通过口服药物进行桥接4,5


2)保护患者隐私。对于HIV感染者而言,采用注射方式可以减少在非临床护理环境下暴露感染者隐私的可能性,从而保护感染者隐私2


3)减少口服药物副作用。部分口服药物会对肠胃道产生较大的刺激性,出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应6。卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案为注射治疗,不经胃肠道吸收,没有胃肠道吸收相关的相互作用和饮食限制。


4)用药安全性良好。卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案总体安全性及耐受性良好。ATLAS-2M研究的3年长期随访结果证实,卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案总体安全性良好,99%的注射部位反应为轻中度,极少受试者因此退出研究7



医脉通:目前HIV的治疗越来越重视实现第四个"90”目标,即良好的健康相关生活质量(HRQoL)。您认为卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案是否能助力尽早实现第四个“90”目标?


陈钟教授:目前,我国大多数HIV感染者在抗病毒治疗的同时,存在多种困扰症状。我国一项横断面研究表明,HIV感染者HRQoL受影响最大的三个方面为心理健康、一般健康和活力状况,分别有18.2%、18.0%和16.4%报告存在问题8。HIV感染者期待更高生活质量、更长效的治疗方案。


卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案作为我国目前首个完整的HIV-1长效治疗方案,可从多方面改善HIV感染者生活质量,助力我国HIV治疗迈向更高的第四个“90”目标:


1)改善社会心理挑战。SOLAR研究显示,接受每日口服治疗方案时仍有近一半的HIV感染者面临社会心理挑战,如担心别人会无意中发现自己感染了HIV,担心忘记服用HIV药物,觉得服用HIV药物会提醒自己是HIV感染者。但转换至卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案后,HIV感染者的社会心理挑战相较于每日口服治疗方案的感染者改善更多,依从性焦虑减少,不再担心感染者身份暴露9


2)提高治疗满意度。一项长达3年的随访研究结果显示,接受卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案的受试者长期维持高水平治疗满意度7


3)满足患者偏好。研究显示,与每日口服治疗相比,90%受试者更偏好卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案。其中受试者更偏好长效治疗方案的原因中,85%受试者认为不用担心每天都要记住服药,83%的受试者认为接受每2个月1次注射更方便9



医脉通:卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案是在我国获批的首个完整的HIV-1长效治疗方案,请您谈谈这一长效治疗方案的获批对于我国HIV感染者的意义?


陈钟教授:卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案在我国上市,具有里程碑式的意义。目前,我国HIV感染者治疗需求提升,很多患者对当前每日口服治疗方案不满意。研究显示,包含中国在内的亚洲国家的HIV感染者中,52%的HIV感染者对当前的ART药物不满意,48%的HIV感染者认为每日口服ART限制了其日常生活3用药频率更低、治疗体验更佳的治疗药物是HIV感染者长久以来的期盼。


卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案作为我国首个完整的HIV-1长效注射治疗方案,用药频次从一年365次降低到6次,为应对每日口服药物带来的多重挑战提供了新的解决途径。


卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案的依从性普遍较高,保证了HIV感染者在治疗中的参与度2。ATLAS-2M研究显示,98%的参与者在目标注射窗口期进行注射7CARISEL研究中94%的参与者在目标注射窗口期进行注射10


此外,研究表明,卡替拉韦+利匹韦林长效治疗方案在第12个月的病毒学结果非劣效于每日口服药物治疗方案,安全性良好。HIV感染者能在病毒得到控制的同时,获得更好的治疗体验及更高的生活质量9帮助HIV感染者找回自己,重新回归正常生活。


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简明处方


PM-CN-CBR-NLTR-240028 有效期至2026年8月


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参考文献
1.中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,等. 中华传染病杂志, 2024,42.
2.Nachega JB, et al. Lancet HIV. 2023;10(5):e332-e342.
3.Koga I, et al. AIDS Behav. 2022 May;26(5):1633-1651.
4.卡替拉韦注射液说明书.
5.利匹韦林注射液说明书.
6.《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》第5版
7.Overton ET et al. Clin Infect Dis. 2023;76(9):1646–1654.
8.Wang P, et al. Qual Life Res. 2023;32(4):1005-1014.
9.Ramgopal ,et al. Lancet HIV. 2023;10(9):e566–e577.
10.Lutz, et al. HIV Drug Therapy Glasgow 2022. Poster #P123.

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