尽管目前多发性骨髓瘤（MM）患者的生存期已延长至5-7年，但仍有部分患者不可避免地进展为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），而RRMM患者通常对前线治疗药物难治^1,2。作为新一代的蛋白酶体抑制剂（PI），卡非佐米凭借其独特的作用机制成为破局的关键之一。中国临床肿瘤学会（CSCO）指南、美国国立综合癌症网络（NCCN）指南均推荐基于卡非佐米的联合方案（K-based方案）用于治疗RRMM患者^3,4。

2026年欧洲血液学会（EHA）年会将于6月11日-14日在瑞典斯德哥尔摩召开。本次会议公布了多项以卡非佐米为基础的联合方案治疗MM的相关研究。在此，医脉通从中精选了两篇研究，其中一项是来自大连医科大学附属第一医院孙秀丽教授团队开展的回顾性研究，另一项是来自阿尔及利亚的单中心真实世界研究，共同邀请孙秀丽教授进行解读和点评，以飨读者。

【PB3343】K-based方案治疗RRMM患者的疗效和安全性的中国真实世界数据

Real-world Efficacy and Safety of Carfilzomib-based Combination Regimens in Patients with Multiple Myeloma

研究背景和目的：卡非佐米已被广泛用于多发性骨髓瘤（MM）患者，但其在中国MM人群的真实世界疗效和安全性特征仍有待进一步研究。本研究旨在评估中国真实世界MM患者使用K-based方案治疗的疗效和安全性，并探索可能影响ORR和PFS的相关因素。

研究方法：这项回顾性研究纳入了2022年8月1日至2025年12月30日期间来自中国两家中心接受K-based方案治疗的120例MM患者。采用Logistic回归分析影响ORR的预测因素，并通过Kaplan-Meier生存分析及Cox回归模型评估PFS和OS。

研究结果：

● 治疗方案与疾病缓解：65.8%的患者使用三药联合方案，28.3%使用四药或以上方案。中位治疗周期为5个周期（范围1-7个周期）。ORR为63.8%，CR率为17.1%，VGPR率为16.2%，PR率为30.5%。

● 生存数据：中位随访9个月，mPFS为11.6个月，mOS为24.8个月。

  ●影响预后因素：

  ●安全性：最常见不良事件为血液学毒性（发生率65.1%，≥3级28.3%）和感染（30.1%）。心血管不良事件（CVAEs）发生率为14.2%，其中3例≥3级，均经对症治疗后缓解。

研究结论：K-based方案在中国RRMM患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

孙秀丽教授点评：

2026年EHA年会上公布的两项关于卡非佐米的真实世界研究^{5, 6}，与经典的ASPIRE III期试验数据形成了强有力的互补⁷，为K-based方案治疗RRMM提供了多方面的证据。其核心价值可概括为三点：疗效的可靠性、适用人群的广泛性以及安全性的高度一致性。

首先，疗效数据高度统一，令人信服。ASPIRE研究证实KRd方案可带来显著生存获益，中位OS达48.3个月，显著优于对照组。我们团队在中国的真实世界研究，验证了这一方案在真实世界中的疗效。即便患者既往已接受中位3线治疗，K-based方案仍能带来63.8%的ORR和11.6个月的mPFS。来自阿尔及利亚的研究则将卡非佐米的获益推向了更复杂的人群：在80.5%对硼替佐米耐药、53.9%体能状态不佳（ECOG≥2）的患者中，依然实现了50%的ORR和12.6个月的mPFS。这证明卡非佐米不仅是用于“理想患者”的利器，更是处理临床中各种复杂、高危情况的可靠选择。

其次，安全性优势在真实世界中得到印证，特别具有临床价值。我们都知道，硼替佐米相关的周围神经病变是影响患者生活质量和治疗依从性的主要障碍。ASPIRE研究中已经显示了卡非佐米在此方面的改善。而阿尔及利亚的研究数据则更加直观：未观察到任何周围神经病变，这无疑为需要长期治疗的患者带来了巨大的生活质量改善。我们团队的数据也证实了其安全性可控，≥3级CVAEs发生率仅2.5%，这与III期研究结果一致，表明通过积极的监测和管理，这些风险是可控的。

综上，基于卡非佐米的联合方案不仅能带来深度、长期疾病缓解，更兼具良好的耐受性和广泛的适用人群。临床医生应在患者首次复发或前线治疗效果不佳时，将卡非佐米联合方案作为重要治疗策略。