谭博士，大会强调以临床需求为导向，激发科研创新动力，并设置药审及创新药专场，探讨产学研用的一体化发展。作为创新药企，您认为当前中国血液肿瘤领域从新药研发，到临床转化、再到实践应用，存在着哪些关键机遇与挑战？

谭芬来博士

在创新药物，尤其是抗肿瘤药物的开发进程中，血液肿瘤领域始终扮演着引领者的角色。从化疗药物到靶向抗癌药，许多重大突破都始于血液肿瘤领域。

近期我参加了美国血液学会（ASH）年会，在会上也洞察到了血液肿瘤领域内研发方向的全新进展。既往血液肿瘤药物研发主要聚焦于CD20、BTK和BCL-2三大经典基石靶点；而当前，MALT1、IRAK4、ITK等新靶点不断被发掘与验证，为血液肿瘤的临床药物开发开拓了更为广阔的空间，也让我们看到了更多未被满足的临床需求。

目前，洛布替尼针对复发难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者的Ⅱ期研究ROCK-1已取得重要成果，其相关适应症的上市申请也被纳入中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评程序，在您看来，未来该药物的获批将为中国MCL患者带来怎样的改变？

谭芬来博士

此前，第一代和第二代BTK抑制剂已在B细胞淋巴瘤中获批多个适应症，但我们也看到，患者在经历第一、二代BTK抑制剂治疗后可能出现耐药，导致后续治疗失效。随着第三代BTK抑制剂匹妥布替尼先后在美国和中国获批，我们也迎来了新的治疗选择。

我们自主研发的BTK抑制剂洛布替尼（LP-168），其关键注册研究ROCK-1针对的适应症为接受过BTKi治疗的MCL。该药物在第三代BTK抑制剂基础上进一步优化，具备独特的双重作用机制：一方面能可逆抑制C481突变型BTK，另一方面，也能以共价结合方式作用于野生型BTK。基于此，洛布替尼有望成为全球领先的BTK抑制剂。

洛布替尼在安全性方面同样表现突出，其三级及以上与TEC靶点相关的心脏及出血不良事件发生率极低。

洛布替尼的新药上市申请（NDA）已于去年5月正式提交，我们期待其能在今年顺利获批。这款药物的上市，将为广大血液肿瘤患者和临床医生带来全新治疗选择，尤其是在第一代、第二代乃至第三代BTK抑制剂治疗均失效的情况下，洛布替尼或将成为此类患者的重要治疗选择。

大会强调需以规范诊疗为根基、以患者福祉为核心，为我国血液肿瘤疾病诊疗事业的创新发展注入新动能、续写新篇章。您认为未来创新药企应当如何肩负起新时代的使命，在关键领域实现自主突破，为推动中国血液肿瘤诊疗发展贡献一份力量？

谭芬来博士

作为中国创新药研发领域的一名“老兵”，我对此深有感触。早年我作为贝达药业的首席医学官（CMO），主导了我国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼的临床研究，亲历了中国创新药研发的起步阶段。回望我国创新药近20年的发展历程，变化之大令人振奋。当年研发埃克替尼时，国内真正投身创新药研发的生物医药企业和制药企业寥寥无几；而如今，我国创新药研发实力已位居全球第二梯队前列，这样的跨越式发展堪称瞩目。

展望未来，我对中国创新药的发展充满信心与期待。一方面，本土创新药企在研发赛道上正持续加速追赶，不断向全球前沿水平迈进；另一方面，我相信国内医药市场及医保支付端，将会推出更多鼓励创新的利好政策，为创新药的临床转化与患者可及性提供更坚实的支撑。