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数年来，随着抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗的应用，B细胞恶性肿瘤的治疗取得了里程碑式的进步。Obinutuzumab是第二代抗CD20单抗，通过糖基化技术增加了抗体与FcγRIIIa的亲和力，进而增强抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC），削弱补体依赖性细胞毒作用（CDC）。目前，该药也已被批准与苯丁酸氮芥联合治疗未经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，以及与苯达莫司汀联合治疗复发滤泡淋巴瘤（FL）患者。最近一项大型研究表明，与利妥昔单抗联合化疗方案相比，obinutuzumab联合化疗治疗未经治的晚期FL患者，无进展生存期更长。

研究作者Robert Marcus医学博士表示，利妥昔单抗联合化疗已显著改善了新诊断FL患者的预后。Obinutuzumab作为另一种抗CD20单抗，也在其他多种恶性肿瘤中表现出显然的抗肿瘤作用。

该GALLIUM研究纳入1202例FL患者，并将其随机分配至obinutuzumab方案（601例）或利妥昔单抗方案（601例）诱导治疗组，随后产生治疗反应的患者继续接受响应的维持治疗。结果在线发表于国际杂志New England Journal of Medicine上。

中位随访34.5个月。期中分析显示，obinutuzumab组患者的疾病进展、复发或死亡风险明显更低，3年无进展生存率为80%，利妥昔单抗组为73.3%，进展、复发或死亡风险比（HR）为0.66 （95% CI， 0.51–0.85； P = 0.001）。

Obinutuzumab共发生了35例死亡事件，利妥昔单抗组为46例，HR为0.75（95% CI，0.49–1.17；P = 0.21）。诱导治疗末期，两组的治疗反应率无显著差异（obinutuzumab组88.5%，利妥昔单抗组86.9%；P =0.33）。Obinutuzumab组的无事件生存也优于利妥昔单抗方案组，HR为0.65（95% CI， 0.51–0.83；P < 0.001）。

安全性分析显示，3~5级不良事件在obinutuzumab组中更常见（74.6% vs 67.8%），严重的不良反应（AEs）发生率也相对较高（4% vs 3.4%），输液相关不良事件也较多见（59.3% vs 48.9%）。

该大型研究表明，免疫化疗中应用obinutuzumab代替利妥昔单抗，并进行维持治疗，既往未接受治疗的FL患者可获得更为持久的无进展生存期。

参考文献：

1.Obinutuzumab Delays Progression in Advanced Follicular Lymphoma.CancrNetwork.2017

2.Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma.N Engl J Med 2017; 377:1331-1344

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