[ESC2015]OPTIDUAL试验:双抗治疗,48个月还是12个月?
2015-09-01 来源:医脉通

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31日,公布于ESC2015年会的OPTIDUAL试验结果显示,延长双联抗血小板(氯吡格雷阿司匹林)治疗至48个月在减少药物涂层支架植入者不良临床事件方面的效果并不优于12个月治疗,但Gérard Helft(巴黎Hôpital Pitié-Salpétrière)称事后分析表明延长双抗治疗者的缺血事件有所降低,可是没有统计学意义。


研究概要


OPTIDUAL试验纳入了1385例因稳定性冠心病或ACS植入DES的法国患者,全部患者已在支架植入后接受了1年的双抗治疗,然后随机分至继续治疗组或维持阿司匹林治疗组,持续至第48个月,期间每6个月进行一次随访。


主要终点是净不良临床事件(死亡、心梗、卒中或严重出血),随访中延长双抗组与阿司匹林组NACE发生率分别为5.8% vs. 7.5%(HR = 0.75;95% CI,0.5-1.28;P = .17),死亡(HR = 0.65;95% CI,0.34-1.22;P = .18)、心梗(HR = 0.67;95% CI,0.31-1.44;P = .31)、卒中(HR = 0.69;95% CI,0.22-2.18;P = .53)及严重出血(HR = 0.98;95% CI,0.47-2.05;P = .95)等各个主要终点事件发生率也相似。


图  各终点事件发生率  蓝线为阿司匹林组  红线为延长双抗组


事后分析发现,延长双抗组与阿司匹林组缺血事件发生率分别为4.2% vs. 6.4%(R = 0.64;95% CI,0.4-1.02;P = .06),且双抗治疗未增加患者出血风险(2% vs. 2%,P = .95)或全因死亡风险。研究者表示,虽然OPTIDUAL是一项优效性试验,但其结果并未发现延长双抗治疗的优势。


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医脉通编译自:OPTIDUAL: Extended DAPT not superior to 12-month therapy. Escardio. August 31, 2015


摘要:Helft G. Hot Line III: Diabetes Mellitus/Pharmacology. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug. 29-Sept. 2, 2015; London.

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