河北省人民医院 郭艺芳

IMPROVE-IT研究的揭晓无疑是2014年AHA大会中最大亮点之一。该研究表明，与单用辛伐他汀（40mg/d）相比，联合应用辛伐他汀（40mg/d）与依折麦布可以更为显著的降低LDL-C水平，并进一步降低急性冠脉综合征患者主要终点事件发生率。这项研究结果固然为依折麦布的临床应用奠定了坚实的基础，但更为重要的是，辛伐他汀/依折麦布组的显著获益再一次论证了胆固醇理论以及LDL学说的合理性。

胆固醇理论认为，胆固醇是动脉粥样硬化斑块的主要成分，没有胆固醇就没有粥样斑块。只要通过药物或非药物手段将循环胆固醇水平显著降低，即可显著减少不良心血管事件的发生。在血脂异常干预方面，降胆固醇是硬道理。近20年来，他汀在血脂异常干预与心血管疾病防治方面取得了巨大成功，而贝特、烟酸、鱼油等降脂药物却逐渐被边缘化，其主要原因是他汀具有可靠而显著的降胆固醇作用。

2010年发布的CTT荟萃分析共纳入26项样本量大于1000例的随机化临床试验（包括170000受试者），结果表明LDL-C每降低1mmol/L（38.7 mg/dl），可使主要血管事件（心肌梗死，血运重建以及缺血性卒中）发生率降低约20％。在IMPROVE-IT研究中，与辛伐他汀治疗组患者相比，辛伐他汀/依折麦布组患者LDL-C降低0.4 mmol/L（15.8 mg/dl），这一差值正是研究设计所预期的。随访结束时，辛伐他汀/依折麦布组终点事件发生率较辛伐他汀组降低6.4％。本研究中LDL-C降幅与终点事件减少之间的量效关系符合CTT荟萃分析结果所见。因此，IMPROVE-IT研究再次证实，无论采用什么药物，只要能够安全有效的降低LDL-C水平，就可以产生相应的临床获益。通过降低胆固醇实现临床获益并非他汀类药物所特有的。

在过去十余年间，关于他汀类药物降脂以外获益的提法不绝于耳。诚然，除了有效降低胆固醇水平之外，他汀尚具有抗炎、抗氧化应激、保护血管内皮功能的作用。但必须强调的是，他汀类药物获益的主要机制仍然是降胆固醇，所谓的多效性绝不是他汀治疗获益的根本。过度强调降胆固醇之外的获益势必会导致舍本逐末、本末倒置。降压药物、降糖药物同样如此。只有回归本质，着眼于安全有效的降低胆固醇水平，方能更为客观的对待血脂异常的药物干预与动脉粥样硬化性心血管疾病的防治策略。

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