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11月13日，备受关注的2020美国心脏协会科学年会（AHA 2020）虚拟会议将于线上开幕。本届AHA年会以Late Breaking Science（LBS）专场为特色，在为期5天的日程中，共设立了9个LBS专场，包括34项重磅研究。各专场都有哪些看点，让我们一起先睹为快吧！

LBS.01 – 心力衰竭和房颤：药物治疗新进展

时间：11月13日，10:30 AM - 11:30 AM CST

1. GALACTIC-HF研究

LBS专场从GALACTIC-HF试验公布开始，该研究为全球性试验，旨在探究Omecamtiv Mecarbil治疗慢性射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的临床疗效。

Omecamtiv Mecarbil是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂。今年5月，美国FDA授予该药治疗HFrEF的快速通道资格。

上个月公布的GALACTIC-HF试验（＞8000例患者）顶线研究结果显示，Omecamtiv Mecarbil治疗使患者有轻微但显著的主要结局获益（心血管死亡或心衰事件）；与标准护理组相比，HR为0.92（95% CI：0.86-0.99；P=0.025）。

除此之外，药物治疗组和对照组间发生不良事件的风险没有显著差异，包括主要缺血性心脏事件。

2. AFFIRM-AHF研究

AFFIRM-AHF研究被认为是在铁缺乏的急性心衰患者中进行的首项铁剂补充的主要结局试验。研究中，随机分配了＞1000例铁缺乏的急性心衰患者接受静脉内羧基麦芽糖铁或安慰剂治疗。首剂在医院内使用，其后在家中服用24周，直至患者不再缺铁。随访1年，观察主要终点事件复发性心衰住院和心血管死亡率的发生率。

3. Vital Rhythm研究

VITAL Rhythm试验为双重随机试验VITAL的子试验。VITAL试验探究了维生素D和omega-3脂肪酸补充剂对25000多例患者的心血管和癌症风险的影响。VITAL Rhythm试验探究了两种治疗方法，二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）或维生素D3补充剂对新发房颤的影响（主要终点）。该研究还探究了其对猝死风险的影响。

LBS.02 – 心血管疾病预防，复方制剂如何？

时间：11月13日，12:00 PM - 1:00 PM CST

1.TIPS-3研究

TIPS-3试验是LBS.02专场备受关注的研究，该专场的前两项研究均为TIPS-3试验相关研究。该试验在≥55岁的5700多例中危风险的患者中进行了3个独立的与安慰剂的比较，探究了复方制剂或每日服用阿司匹林和维生素D补充制剂一级预防的疗效。研究中，大部分患者来自发展中国家。

复方制剂为氢氯噻嗪25mg、阿替洛尔100mg、雷米普利10mg和辛伐他汀40mg的组合；阿司匹林75mg/d，维生素D补充制剂每月应用60000 IU。

主要终点包括主要心血管疾病、心衰、心脏骤停复苏或缺血驱动的再血运重建（复方制剂）；心血管事件或癌症（阿司匹林）；以及骨折风险（维生素D）。

2.SCAPIS研究

SCAPIS试验随机纳入了来自瑞典各地的成人样本，预计样本量约为30000例。在研究中，参与者均接受了为期2天的代谢危险因素评估以及超声、冠脉和肺部CT扫描。随访观察患者的心梗、猝死和其他心血管疾病风险；以及慢性阻塞性肺疾病（COPD）和其他肺部疾病风险。

LBS.03 – 冠心病和瓣膜疾病目前面临的挑战

时间：11月14日，12:00 PM - 1:00 PM CST

1.HARP-MINOCA研究

这项观察性研究招募了450例疑似心梗和缺血的患者，这些患者因心脏导管检查而被转诊。

研究中将冠脉光学相干断层成像（OCT）和心脏磁共振（CMR）评估的斑块破裂作为主要终点。患者将被随访10年，随访内容包括死亡、不稳定心绞痛、卒中、复发性心梗、诊断或介入导管治疗以及因心脏疾病入院。

2.RIVER研究

在房颤患者中，比较直接口服抗凝剂（DOAC）与华法林疗效的研究通常并不包括植入人工瓣膜的患者。与之不同的是，RIVER研究纳入了1005例植入人工二尖瓣的成人持续性或阵发性房颤患者，被随机给予利伐沙班（20mg）或华法林治疗。

本次会议中将报告该试验的非劣效性主要结局，包括＞12个月的卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、主要出血、全因死亡、瓣膜内血栓形成、其他系统性栓塞或因心衰住院。

3.ALPHEUS研究

这项大规模、多中心、随机对照研究旨在在进行择期经皮冠脉介入治疗（PCI）的患者中对比替格瑞洛与氯吡格雷的疗效。研究纳入了约1900例稳定型冠心病患者，患者随机进行替格瑞洛（负荷量180mg，维持量90mg Bid，30天）或氯吡格雷（负荷量300 mg或600mg，维持量75mg Qd，30天）治疗。

研究的主要终点为手术后48h的PCI相关心梗（4型心梗或心肌损伤）。次要终点为PCI术后48h的出血事件（BARC 3或5型）。

LBS.04 – 血脂管理，他汀之外的选择

时间：11月15日，9:00 AM - 10:00 AM CST

1. SAMSON研究

SAMSON试验采用交叉设计，每位患者都是自己的控制组[三臂单病例随机对照试验（N-of-1 trial）]。该试验为本次LBS试验中规模最小的一项，共60例患者入选。

SAMSON试验纳入了因副作用而停用他汀类药物的患者。在研究中，每位患者均被随机分配入12个为期1个月的研究，包括无药物、安慰剂和他汀类药物治疗。

研究的主要结局为个体发生反安慰剂效应的比例。研究者将计算患者服用4个月他汀类药物或安慰剂的平均症状评分；再用使用安慰剂期间的症状评分除以用药期间的症状评分。除此之外，研究还考虑了在没有药物治疗的情况下出现的症状。

2. OMEMI和STRENGTH研究

该专场还包括了两项随机试验，试验对比了一种omega-3脂肪酸补充剂在心血管二级预防或高危患者一级预防中的疗效，在两项试验中均与玉米油安慰剂进行对比。

OMEMI试验随机入选了1000多例心梗后的老年患者，患者服用1.8g EPA和DHA复合制剂或安慰剂。观察患者24个月的全因死亡、非致死性心梗、卒中、血运重建、因新发心衰或心衰恶化而入院。

STRENGTH试验计划招募约13000例心血管高风险患者，主要探究日常服用EPA和DHA复合制剂对心血管死亡、非致命性心梗或卒中、冠脉血运重建及因不稳定性型心绞痛入院的复合终点事件。由于获益较低，今年1月份已宣布停止该试验。

LBS.05 - 支架、瓣膜和血栓

时间：11月15日，7:15 PM - 8:30 PM CST

1.PIONEER Ⅲ研究

PIONEER Ⅲ研究旨在比较BuMA Supreme™生物可降解药物涂层冠脉支架和耐用的Xience和Promus药物洗脱支架的疗效和安全性。

该研究对1600例慢性稳定型心绞痛或急性冠状动脉综合征（ACS）患者进行了为期1年的随访。主要随访心源性死亡、靶血管相关心梗和临床驱动的靶目标血运重建。

本次会议将宣布PIONEER Ⅲ研究在美国、欧洲及日本获得的初步试验结果。

LBS.06 – 房颤筛查及早期消融

时间：11月16日，9:00 AM - 10:00 AM CST

1.EARLY-AF研究

EARLY-AF试验共纳入了303例适合进行导管消融的症状性阵发性或持续性房颤患者。在研究中，通过冷冻消融进行环肺静脉隔离（PVI）或使用抗心律失常药物，来控制心律。

研究的主要终点为可植入式循环记录仪（ILR）确定的症状性或无症状性房颤、房扑或心动过速复发的时间。除此之外，还观察了患者的症状和心律失常负担。

2.SEARCH-AF试验

SEARCH-AF试验随机纳入了仅400例患者进行心脏手术的患者，患者在手术后随机接受两种心脏监测设备进行监测，或进行常规的术后护理。研究的主要终点事件为30天内房颤/房扑累积负荷＞6min，或者12导联心电图记录的任何心律失常。

3. VITAL-AF和MSTOPS研究

除此之外，该专场的另两项研究还探究了两种不同的房颤筛查方法的疗效。其中VITAL-AF试验探究了在初级保健门诊使用单导联心电图对老年人进行房颤筛查的疗效。MSTOPS全国性随机试验则将公布通过Mhealth筛查预防卒中的3年临床结果。

LBS.07 – 脑卒中、CKD和心包炎治疗进展

时间：11月16日， 7:00 PM - 8:30 PM CST

1.FIDELIO-DKD研究

FIDELIO-DKD随机试验在5700多例2型糖尿病合并相关肾脏疾病的患者中，探究了非奈利酮的心血管结局。研究显示，新型盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮可降低患者发生不良肾脏事件的风险18%，包括肾源性死亡（P=0.001）。

FIDELIO-DKD试验的初步结果已在肾脏学会议上发布，并与今年10月份发表于《新英格兰医学杂志》。在本次AHA会议上将深入报道该研究的心血管结局相关结果。

2. RAPID-CTCA研究

RAPID-CTCA试验将1749例疑似或确诊的中危ACS患者随机分配进行CTCA，以指导患者的治疗策略或标准护理策略，并对1年的死亡或非致命性心梗的主要终点进行随访。

3. RHAPSODY研究

Rilonacept是一种白介素1α（IL-1α）和1β（IL-1β）抑制剂，可用于多种自发性疾病。它通过充当一种可与IL-1α和IL-1β结合的受体来抑制IL-1的信号传导，从而阻断它们与细胞表面IL-1受体的相互作用。RHAPSODY随机试验已探究了Rilonacept在复发性心包炎患者中的用途。该试验纳入了86例≥12岁的患者，在入组前患者至少发作过3次心包炎。

在6月份报告的顶线研究结果中，接受药物而非安慰剂治疗的患者，心包炎的复发风险降低96%，在＞90%的时间内患者无疼痛或仅有轻微疼痛。在本届AHA年会中，或将公布该研究的完整结果。

4. THALES研究

THALES试验是一项以临床事件为主要终点的全球多中心三期试验。基于该研究在7月份发布的主要结果，FDA扩大了替格瑞洛的适应证（急性缺血性卒中史或高危TIA患者）。

THALES研究将发病在24h以内的轻-中度急性非心源性缺血性卒中或TIA患者，按照 1：1 的比例随机分配至替格瑞洛（90mg，每日两次）联合阿司匹林治疗组和安慰剂联合阿司匹林治疗组，为期30天。

研究结果显示，DAPT治疗组可显著性降低 30 天的主要终点事件（卒中或死亡）发生率17%（（P=0.02），但严重出血风险稍有增加（0.5% vs. 0.1%；P=0.001）。

5.SOLOIST-WHF和SCORED研究

在该专场最后，SOLOIST-WHF试验和SCORED试验将分别探讨索格列净在近期心衰恶化伴糖尿病患者及慢性肾病伴糖尿病患者中的疗效。

SOLOIST-WHF试验在466个中心纳入了1222例因急性心衰或心衰恶化而入院的患者，并将其随机分入索格列净治疗组和安慰剂组。研究中对心血管死亡和心衰的复合事件终点进行随访。

SCORED试验纳入了754家医院的10584例糖尿病伴慢性肾病的患者，随访的主要终点事件同样为心血管死亡和心衰的复合事件终点。

由于缺乏资金，及COVID-19流行相关的不确定因素，这两项试验于今年3月份提前终止。在本次AHA年会中将报告SOLOIST-WHF和SCORED试验的可用数据。

LBS.08 – COVID-19、流感疫苗和心血管疾病

时间：11月17日，9:00 AM - 10:00 AM CST

该LBS专场的内容大部分是关于COVID-19心血管疾病注册研究的。研究主要聚焦于SARS-CoV-2感染患者的住院历程、临床过程和结果。截至9月，共登记了15000例患者的数据。

本次专场中，共汇报了5项相关研究，包括AHA COVID-19心血管疾病注册研究的设计、实施和初步结果； AHA COVID-19心血管疾病注册研究：COVID-19住院患者在治疗和结局方面的种族差异 ；AHA COVID-19心血管疾病注册研究：在COVID-19患者中，体重指数与死亡、机械通气及心血管结局的相关性；全美＞14000例患者的结果：心血管疾病对住院COVID-19患者结局的影响；INVESTED研究：在高危心血管疾病患者中，高剂量与标准剂量流感疫苗的对比。

LBS.09 – 科技进步助力心血管疾病管理

时间：11月17日，12:00 PM - 1:00 PM CST

该专场为AHA的最后一个LBS专场，在本专场中共有4项研究，分别为EPIC-HF研究：一种用于强化射血分数降低的慢性心力衰竭药物治疗的电子传递、患者激活工具；MYROAD研究：录制的点播音频放电说明（MyRoad）在心力衰竭中的应用；数字化医疗转型：在＞5000例患者中，报告了基于远程算法的心血管风险管理程序（实现最佳的脂质和高血压控制）的1年报告；BIGPIC研究：肯尼亚西部地区，糖尿病合并高血压患者的团体医疗访问和小额信贷。

医脉通编译自：

[1] Steve Stiles. Virtual AHA 2020 May Influence Template for Postpandemic Scientific Sessions. Medscape. November 10, 2020.

[2] John Mandrola. Mandrola Previews AHA 2020. Medscape. November 10, 2020.

专题报道>>>2020美国心脏协会科学年会（AHA 2020）