对于慢性完全闭塞病变（CTO）患者，成功进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）可有效改善心绞痛症状、生活质量、左室射血分数以及远期预后。然而，CTO-PCI过程中不可避免存在并发症，且目前对于CTO-PCI的研究多为观察性研究，大多数是成功行PCI者与PCI失败者相比较，并未将最佳药物治疗（OMT）设为对照组。华盛顿当地时间3月18日，DECISION-CTO研究结果发布，填补了这一空白，证实最佳药物治疗不劣于PCI治疗，对于CTO患者而言，与PCI相比OMT或许是更合理的初始治疗方案。

OMT有效性终点不劣于PCI

研究纳入2010年3月至2016年10月来自19个临床中心的834例CTO患者，随机分为PCI + OMT以及 OMT两组，PCI组患者接受介入治疗时需对包含CTO在内的所有管径≥2.5mm病变冠脉血管进行干预。PCI须在患者入组30天内完成，失败后可在30天内再次尝试。所有患者均参照指南建议进行最佳药物治疗。主要研究终点为包含全因死亡、心肌梗死、卒中、再次血运重建在内的主要心血管不良事件（MACE）。

3年随访时，两组MACE发生率无明显差异（OMT 19.6% VS. PCI 20.6%，非劣效性P=0.008），随着随访时间延长，两组MACE事件小幅增加，但仍无显著差异（图1）。

就主要研究终点的单一事件而言，OMT与PCI组在全因死亡（HR 1.50，95%CI 0.75~3.03，P=0.25）、心梗（HR 0.77，95%CI 0.49~1.19，P=0.24）、卒中（HR 2.56，95%CI 0.80~8.17，P=0.11）、再次血运重建（HR 0.81，95%CI 0.52~1.28，P=0.38）发生率方面并无明显差异，且包括心绞痛相关问卷在内的生活质量评分亦未见明显差异。

图1 MACE事件随时间变化趋势

专家点评

北京医院季福绥教授指出，CTO开通有风险，需准确把握适应证。1）既往研究证实，PCI可改善CTO患者缺血症状，但并不能改善心脏功能和死亡率。2）开通CTO技术要求高，且并发症明显增加，有一定风险。近年来发展的新技术，如逆向开通技术等，对术者要求更高，并发症也显著增加，需要谨慎权衡风险和获益。3）随着技术的发展，CTO开通成功率升高、并发症减少，但重要的是准确把握CTO开通的适应证，综合评估患者心脏功能、合并症等多方因素，不能盲目实施开通手术。4）未来需要进行更大规模的研究来验证。

专题报道>>>2017年美国心脏病学会年会（ACC2017）