诺和公布CagriSema两项Ⅲ期结果：60 周减重优于替尔泊肽，HbA1c降幅非劣效_

诺和公布CagriSema两项Ⅲ期结果：60 周减重优于替尔泊肽，HbA1c降幅非劣效

发布时间：2026-09-22

2026 年 9 月 21 日，诺和（Novo Nordisk）公布了每周一次皮下注射的长效固定剂量复方制剂 CagriSema（1.0 mg/1.0 mg）两项关键 Ⅲ 期临床试验——REIMAGINE 5 与 REDEFINE 9——的积极结果。研究显示：

在接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂治疗后血糖控制仍不佳的 2 型糖尿病患者中：

CagriSema 第 60 周的减重效果优于替尔泊肽（tirzepatide 5 mg）（-12.4% vs. -9.1%），糖化血红蛋白（HbA_1c）降幅则达到非劣效标准（-1.71% vs. -1.67%）；

在超重或肥胖成人中：

CagriSema 治疗 68 周实现了最高达 21.0% 的体重降幅。

据悉，诺和已于 2025 年 12 月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 CagriSema 用于体重管理的新药申请（NDA），预计 FDA 将于 2026 年第四季度作出审批决定。

一、REIMAGINE 5 研究：“头对头”对比替尔泊肽，CagriSema减重更优，降糖非劣

REIMAGINE 5 是一项纳入接受二甲双胍、SGLT2 抑制剂或两者联合治疗后血糖控制仍不达标的 2 型糖尿病成年患者中展开的 Ⅲ 期临床研究。研究旨在头对头比较每周一次皮下注射 CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 与替尔泊肽 5 mg（tirzepatide 5 mg）的有效性与安全性，双重主要终点为从基线至第 60 周时 HbA_1c 的改变以及相对体重的百分比变化。

核心数据：

减重更优：在第 60 周时，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 组患者平均减重达 12.4%，优于替尔泊肽 5 mg 组的 9.1%，成功达到了预设的优效性标准。
降糖非劣：CagriSema 组降低 HbA_1c 达到 1.71%，替尔泊肽 5 mg 组为 1.67%，证实了其在血糖控制维度的非劣效性。

二、REDEFINE 9 研究：肥胖人群 68 周实现 21.0% 体重降低

REDEFINE 9 是一项在超重或肥胖成年人群中开展的 Ⅲ 期临床研究，作为低热量饮食、运动的辅助体重管理手段。研究评估了每周一次 CagriSema（1.0 mg/1.0 mg 及 1.7 mg/1.7 mg）对比安慰剂的临床获益，主要终点为第 68 周时的相对体重变化以及体重减轻 ≥5% 的患者比例。

核心数据：

在第 68 周时，接受 CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 治疗的受试者实现了平均 21.0% 的体重减轻，而安慰剂组仅为 2.0%，具有显著的临床意义。

参考文献

Novo Nordisk. Novo's CagriSema delivers superior weight loss versus tirzepatide in REIMAGINE 5 trial [R/OL]. Bagsværd, Denmark: Novo Nordisk Press Release, September 21, 2026

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