【ASCO2013】NSCLC：不同剂量多西他赛一线治疗后单药维持疗效
2013-05-17
来源：医脉通
2013年的ASCO年会将于5月31日~6月4日在美国芝加哥隆重召开，几篇中国专家的研究入选了壁报讨论，其中有一项来自于张力教授的研究，该研究比较了不同剂量的多西他赛联合顺铂作为一线化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）后单药多西他赛维持治疗的效果。本站对该研究的详细内容进行了翻译整理，将精彩内容提前呈现给大家。
背景
据报道，多西他赛（75 mg/m2）已成为西方人群晚期NSCLC一线和维持治疗药物。目前亚洲人主要使用不同剂量的多西他赛（60 mg/m2）。不同民族中紫杉烷类药物基因组学的改变可以解释这种差异。在维持治疗中，TFINE研究可评估多西他赛的疗效、安全性和耐受性，并确定在亚洲人群中多西他赛的剂量。
方法
在该研究中，受试患者均为以前未经治疗、年龄在18岁~75岁之间、组织学或细胞学证实PS (0/1)的晚期NSCLC患者。患者最初被随机（R1，按照1:1的比例）分配接受4个周期的顺铂（75 mg/m2）联合剂量分别为75 mg/m2、60 mg/m2的多西他赛治疗。初步治疗后，疾病被控制住的患者紧接着又随机（R2，按照1:2的比例）被分配到最多进行6个周期的最佳支持治疗（BSC）或60 mg/m2多西他赛的维持治疗中。研究还对所有患者的基因组DNA进行了前瞻性地收集。从R2开始研究的主要终点为PFS，次要终点包括ORR、总生存期、毒性。该研究在 ClinicalTrials.gov 中登记号为：nct01038661。
结果
该项随机对照研究在中国15个研究中心分别进行。共有378例患者涉及R1研究，184例（48.7%）患者涉及R2研究（61 vs123）。与BSC相比，多西他赛联合BSC维持治疗显著延长患者PFS（5.4个月[ 95% CI 2.8，7.0 ]、2.8个月[ 1.8，3.1 ]；P = 0.002）。在初始化疗中反应ORR差异不显著，在60 mg组为32.4%，在75 mg组为33.7%（P = 0.80）。在随后进行的会议上将报告总生存期、毒性数据及药物基因组学改变的信息。
结论
研究结果表明：对于晚期NSCLC患者，多西他赛维持治疗的耐受性良好，患者的PFS也得到了改善；与75 mg/m2的剂量相比，60 mg/m2剂量的多西他赛有相似的疗效且有更好的耐受性，建议亚洲人口优先选择。
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