

2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间10月23日—27日在西班牙马德里隆重召开,
医脉通:EMERALD-3研究改变了适合栓塞治疗肝细胞癌(eeHCC)患者的临床实践。在本届大会上,您报告了该研究中肝功能变化轨迹及进展后结局的分析结果。能否请您介绍一下这项分析的关键发现?
Masatoshi Kudo 教授
日本近畿大学
EMERALD-3研究是一项全球、随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究。此前公布的研究结果已证实,在eeHCC患者中,STRIDE方案联合TACE在无进展生存期(PFS)上表现出具有统计学意义的改善,并观察到良好的总生存期(OS)获益趋势。本次年会上报告了EMERALD-3研究基于基线肝功能分层,开展事后探索性分析,评估肝功能动态变化轨迹及对应的临床结局。
研究共纳入760例既往未接受过系统治疗的不可切除eeHCC患者。入组患者按照1:1:1随机分配至A组(STRIDE+
肝功能动态变化轨迹
基于安全性分析集的分析结果显示,按基线ALBI评分进行分层后,各亚组患者在治疗过程中的平均ALBI评分、Child-Pugh评分均保持稳定,提示STRIDE±仑伐替尼联合TACE的治疗方案,不会带来持续性的肝功能损害,可较好地维持患者肝功能储备。
后续抗肿瘤治疗情况
全分析集中统计了各组患者疾病进展后接受后续治疗的比例。A组中,ALBI 1级、ALBI 2/3级患者后续治疗占比分别为43%、46%;B组分别为50%、53%;C组分别为72%、68%。单纯TACE组进展后接受后续治疗的比例更高,间接反映STRIDE联合方案对肿瘤的控制更加持久,推迟了患者对后续治疗的需求。
OS
在生存结局方面,对于ALBI 1级、肝功能储备较好的患者,A组中位OS为44.6个月,C组为39.2个月(HR=0.86);B中位OS尚未达到。而在ALBI 2/3级、肝功能相对偏弱的人群中,A组中位OS为28.5个月,C组为22.1 个月(HR=0.88);B组中位OS为27.9个月,C组20.4个月(HR=0.81)。整体上,无论基线肝功能状态如何,STRIDE联合方案对比单纯TACE都展现出OS的获益趋势。
第二次无进展生存期(PFS2)及至下一线治疗时间(TTNT)
各ALBI分层亚组中,相较于单纯TACE,STRIDE±仑伐替尼联合TACE方案的PFS2和TTNT均呈数值改善。
安全性
不同基线ALBI分层人群的最高3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率相近,提示基线肝功能较差的患者接受该联合方案,重度毒性风险并未额外升高。
总体而言,该分析进一步支持STRIDE联合TACE±仑伐替尼的方案可以在有效控制肿瘤的同时,稳定保护患者肝功能,为后续序贯治疗保留机会。
医脉通:eeHCC的治疗仍是临床关注的重点。您和您的团队在这一领域还有哪些进一步的研究计划?
Masatoshi Kudo 教授
日本近畿大学
后续我们的研究规划主要围绕几个方向开展。首先,如果最终OS的风险比能够稳定维持在0.80左右,该方案有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本药监局(PMDA)、欧洲药品管理局(EMA)等海外药监机构的批准。在此基础上,我们会依托EMERALD-3研究的现有数据,进一步对比STRIDE联合方案与单纯TACE治疗的肿瘤缓解深度。由此,我们提出如下研究假设:STRIDE联合方案可以带来更深层次的肿瘤缓解;同时,该方案或许在异常凝血酶原(DCP)基线水平较高的肝细胞癌人群中疗效更优。后续我们或许会开展生物标志物探索,尝试建立基于DCP等标志物的分层治疗策略,助力精准筛选更适合该联合方案的eeHCC患者。
专家简介
- Masatoshi Kudo教授 -
日本近畿大学医学院胃肠病学和肝脏病学系主任
国际肝癌协会(ILCA)创始理事、理事
亚太
美国肝脏疾病研究协会(AASLD)肝胆恶性肿瘤特别兴趣小组指导委员会成员
日本肝癌指南编委会主席
Liver Cancer杂志主编
撰写:Aurora
排版:Aurora
执行:Aurora
