2026 ESMO | Masatoshi Kudo教授:EMERALD-3研究肝功能轨迹与进展后结局分析,锚定eeHCC联合治疗精准分层新方向
发布时间:2026-10-29   

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2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间10月23日—27日在西班牙马德里隆重召开,肝细胞癌领域多项关键研究结果集中发布,为临床实践提供了新的循证依据。值此学术盛会,医脉通特邀日本近畿大学Masatoshi Kudo教授,围绕EMERALD-3研究中肝功能动态变化轨迹与进展后结局的最新分析以及后续相关探索进行深度访谈,为国内同行把握该联合方案的疗效特征与未来研究方向提供专业视角。



医脉通:EMERALD-3研究改变了适合栓塞治疗肝细胞癌(eeHCC)患者的临床实践。在本届大会上,您报告了该研究中肝功能变化轨迹及进展后结局的分析结果。能否请您介绍一下这项分析的关键发现?

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Masatoshi Kudo 教授

日本近畿大学

EMERALD-3研究是一项全球、随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究。此前公布的研究结果已证实,在eeHCC患者中,STRIDE方案联合TACE在无进展生存期(PFS)上表现出具有统计学意义的改善,并观察到良好的总生存期(OS)获益趋势。本次年会上报告了EMERALD-3研究基于基线肝功能分层,开展事后探索性分析,评估肝功能动态变化轨迹及对应的临床结局。


研究共纳入760例既往未接受过系统治疗的不可切除eeHCC患者。入组患者按照1:1:1随机分配至A组(STRIDE+仑伐替尼+TACE,n=293)、B组(STRIDE+TACE,n=175)、C组(单纯TACE,n=292)。按基线ALBI分层后,三组中ALBI 1级患者分别为188、105、183例;ALBI 2级患者分别为105、70、109例(A组含1例ALBI 3级)。


肝功能动态变化轨迹

基于安全性分析集的分析结果显示,按基线ALBI评分进行分层后,各亚组患者在治疗过程中的平均ALBI评分、Child-Pugh评分均保持稳定,提示STRIDE±仑伐替尼联合TACE的治疗方案,不会带来持续性的肝功能损害,可较好地维持患者肝功能储备。


后续抗肿瘤治疗情况

全分析集中统计了各组患者疾病进展后接受后续治疗的比例。A组中,ALBI 1级、ALBI 2/3级患者后续治疗占比分别为43%、46%;B组分别为50%、53%;C组分别为72%、68%。单纯TACE组进展后接受后续治疗的比例更高,间接反映STRIDE联合方案对肿瘤的控制更加持久,推迟了患者对后续治疗的需求。


OS

在生存结局方面,对于ALBI 1级、肝功能储备较好的患者,A组中位OS为44.6个月,C组为39.2个月(HR=0.86);B中位OS尚未达到。而在ALBI 2/3级、肝功能相对偏弱的人群中,A组中位OS为28.5个月,C组为22.1 个月(HR=0.88);B组中位OS为27.9个月,C组20.4个月(HR=0.81)。整体上,无论基线肝功能状态如何,STRIDE联合方案对比单纯TACE都展现出OS的获益趋势。


第二次无进展生存期(PFS2)及至下一线治疗时间(TTNT)

各ALBI分层亚组中,相较于单纯TACE,STRIDE±仑伐替尼联合TACE方案的PFS2和TTNT均呈数值改善。


安全性

不同基线ALBI分层人群的最高3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率相近,提示基线肝功能较差的患者接受该联合方案,重度毒性风险并未额外升高。


总体而言,该分析进一步支持STRIDE联合TACE±仑伐替尼的方案可以在有效控制肿瘤的同时,稳定保护患者肝功能,为后续序贯治疗保留机会。


医脉通:eeHCC的治疗仍是临床关注的重点。您和您的团队在这一领域还有哪些进一步的研究计划?

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Masatoshi Kudo 教授

日本近畿大学

后续我们的研究规划主要围绕几个方向开展。首先,如果最终OS的风险比能够稳定维持在0.80左右,该方案有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本药监局(PMDA)、欧洲药品管理局(EMA)等海外药监机构的批准。在此基础上,我们会依托EMERALD-3研究的现有数据,进一步对比STRIDE联合方案与单纯TACE治疗的肿瘤缓解深度。由此,我们提出如下研究假设:STRIDE联合方案可以带来更深层次的肿瘤缓解;同时,该方案或许在异常凝血酶原(DCP)基线水平较高的肝细胞癌人群中疗效更优。后续我们或许会开展生物标志物探索,尝试建立基于DCP等标志物的分层治疗策略,助力精准筛选更适合该联合方案的eeHCC患者。


专家简介


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- Masatoshi Kudo教授 -


  • 日本近畿大学医学院胃肠病学和肝脏病学系主任

  • 国际肝癌协会(ILCA)创始理事、理事

  • 亚太原发性肝癌专家(APPLE)会议主席(2015-2017)

  • 美国肝脏疾病研究协会(AASLD)肝胆恶性肿瘤特别兴趣小组指导委员会成员

  • 日本肝癌指南编委会主席

  • Liver Cancer杂志主编




撰写:Aurora

排版:Aurora

执行:Aurora






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