PL02.01 

SWOG S1827 MAVERICK：脑MRI监测±预防性全脑放疗（PCI）用于小细胞肺癌的III期试验

讲者：C.G. Rusthoven

该国际III期SWOG S1827研究针对完成初始治疗、无脑转移的局限期与广泛期SCLC患者，对比单纯脑部MRI监测与MRI监测联合PCI的临床获益与安全性；2020–2025年共入组304例患者，随访结果显示，单纯MRI监测可显著改善患者无认知功能障碍生存期（CFFS），且该获益不受肿瘤分期、是否接受免疫治疗影响，初步总生存期（OS）数据显示两组疗效相当、无劣效差异，同时两组无脑转移生存期无显著区别，但单纯MRI监测组3–5级治疗相关不良反应发生率远低于联合PCI组，且PCI组出现1例5级脑病事件。研究证实，相较于联合PCI方案，单纯脑部MRI监测可有效规避PCI带来的认知损伤与治疗毒性，同时不牺牲患者生存获益，支持其成为SCLC患者术后颅内随访的标准治疗方案。

PL02.03

Tam-Peli（一种抗B7-H3抗体药物偶联物）对比拓扑替康治疗复发性小细胞肺癌：一项随机、开放标签、3期研究（TAISHAN-302）

讲者：张力教授

TAISHAN-302 III期研究旨在评估新型B7-H3 ADC药物Tam-Peli（YL201）对比拓扑替康，用于一线治疗失败后复发SCLC患者的二线疗效与安全性，研究共纳入451例复发SCLC患者并按1:1随机分组，基于疾病分期、脑转移、化疗无间歇期完成分层；中位随访9.4个月数据显示，相较于传统标准二线药物拓扑替康，Tam-Peli可显著延长患者OS（中位OS 13.3个月 vs 9.4个月，风险比（HR）=0.46）、无进展生存期（PFS）（中位PFS 7.4个月 vs 2.8个月，HR=0.29），客观缓解率（ORR）也大幅提升至59.1%，且脑转移、肝转移、短期复发等高危亚组患者均可一致获益；安全性方面，Tam-Peli≥3级治疗相关不良反应发生率显著更低（46.4% vs 74.7%），无新增安全风险及治疗相关死亡，间质性肺病发生率整体可控。该研究是全球首个证实ADC药物相较拓扑替康全面显著获益的复发SCLC III期研究，充分验证了Tam-Peli优异的疗效与安全性，有望成为复发SCLC全新的二线标准治疗方案

PL02.04

Risvutatug Rezetecan（一种靶向B7-H3的抗体药物偶联物）对比拓扑替康治疗复发性小细胞肺癌：III期ARTEMIS-008研究的主要结果

讲者：王洁教授

ARTEMIS-008为一项全国多中心、随机开放标签III期研究，旨在对比新型B7-H3靶向ADC药物Ris-Rez与拓扑替康用于经铂类化疗进展后复发小细胞肺癌（SCLC）患者的二线疗效与安全性，研究共纳入461例中国患者，超八成患者既往接受过PD-(L) 1免疫治疗；截至2026年6月6日数据，中位随访12.2个月结果显示，相较于拓扑替康，Ris-Rez可显著延长患者OS（中位OS 18.5个月 vs 10.3个月，HR=0.46），且各亚组获益一致，独立中心评估结果证实其可显著改善患者PFS、ORR与疾病控制率，疗效优势显著；安全性方面，Ris-Rez≥3级治疗相关不良反应发生率更低，血液学毒性整体更轻、安全性更优，整体风险可控。该研究证实Ris-Rez相较传统二线标准化疗方案具备突破性的疗效与安全性优势，有望重塑复发SCLC的二线标准治疗格局。

PL02.06

III期EVOKE-03/KEYNOTE D46研究的主要结果：戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性NSCLC

讲者：G. Mountzios

EVOKE-03/KEYNOTE D46为一项开放标签III期临床研究，旨在评估Trop2 靶向 ADC药物戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗，对比帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK/ROS1基因突变、PD-L1高表达（TPS≥50%）晚期NSCLC的疗效与安全性，研究共入组620例患者，中位随访14.7个月；结果显示，相较于免疫单药方案，联合治疗组的中位PFS（11.8个月 vs 7.7个月）、ORR（56.6% vs 43.7%）存在数值获益，但PFS未达到预设统计学显著差异，期中分析的OS（21.5个月 vs 22.8个月）也未展现统计学优势；安全性方面，SG联合帕博利珠单抗的治疗相关不良反应发生率更高，≥3级毒性风险显著增加，整体安全谱与两种药物已知特征一致，未出现新增未知毒性。该研究最终证实，PD-L1高表达晚期NSCLC人群无法从ADC联合免疫的一线方案中获得统计学显著生存获益。