前言
在非小细胞肺癌（NSCLC）中，可切除或潜在可切除的II-IIIB期患者的围手术期治疗优化与精准预后分层，是临床实践中亟待突破的关键议题。尽管免疫联合方案已展现疗效潜力，但淋巴结状态对治疗获益的影响、长期生存数据补充及特异性预后生物标志物的挖掘，仍缺乏充分证据支撑。在2025年世界肺癌大会（WCLC）中，有多项重磅研究公布其最新成果。本文精选了其中两项重要研究，围绕上述核心问题进行深入探讨：其一是基于KEYNOTE-671研究，分析
摘要号：MA04.04
研究名称：帕博利珠单抗治疗NSCLC的围手术期疗效：KEYNOTE-671研究中按淋巴结状态划分的4年疗效结果
研究背景
在III期KEYNOTE-671研究（NCT03425643）中，对于可切除的II-IIIB期NSCLC患者，帕博利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗，随后进行手术和帕博利珠单抗辅助治疗的围手术期方案，相较于单纯新辅助化疗后手术，显著提高了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）、主要病理学缓解（MPR）和病理学完全缓解（pCR）。在这项探索性分析中，研究者报告了KEYNOTE-671研究中按基线临床淋巴结状态分层的疗效结果。
研究方法
研究纳入年龄≥18岁、既往未接受过治疗的II期、IIIA期或IIIB（N2）期可切除NSCLC患者。这些患者按1:1随机分配，分别接受帕博利珠单抗200 mg或安慰剂联合化疗（每3周一次，共4个周期），术后继续接受帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗（≤13周期，约9个月）。根据基线临床淋巴结状态，患者被分为淋巴结阴性（cN0）和淋巴结阳性（cN1/cN2），进行EFS、OS、MPR和pCR的探索性分析。
研究结果
在KEYNOTE-671研究中，共入组797例患者，其中基线淋巴结阴性患者290例（帕博利珠单抗组148例，安慰剂组142例），淋巴结阳性患者506例（帕博利珠单抗组248例，安慰剂组258例）。
研究数据截至2024年8月19日，中位随访时间为41.1（范围0.4-75.3）个月。在接受手术的患者中，淋巴结阴性的帕博利珠单抗组和安慰剂组分别有108/117例（92.3%）和98/115例（85.2%）实现R0切除；淋巴结阳性的两组患者分别有190/207例（91.8%）和169/202例（83.7%）实现R0切除。
无论淋巴结状态如何，帕博利珠单抗组的EFS、OS、MPR和pCR均优于安慰剂组。
在淋巴结阴性的患者中，帕博利珠单抗组和安慰剂组3-5级治疗相关不良事件发生率分别为46.3%（68/147），安慰剂组为38.7%（55/142）；淋巴结阳性的两组患者发生率分别为44.8%（111/248）和37.4%（296/57）。
研究结论
本探索性分析表明，在经过约4年随访的II期至IIIB（N2）期NSCLC患者中，无论淋巴结状态如何，帕博利珠单抗围手术期治疗方案相较于单纯新辅助化疗均能改善疗效结局。
摘要号：MA07.09
研究名称：新辅助化学免疫治疗潜在可切除的IIIA/IIIB期NSCLC的三年生存更新和生物标志物分析
研究背景
对于接受新辅助化疗免疫疗法后进行手术的患者，准确识别可用于预后分层的生物标志物仍然是一个关键挑战，需要进一步研究和探索。
研究方法
本研究是一项前瞻性、单臂、II期临床试验（NCT04326153），纳入了初治的潜在可切除IIIA/IIIB期NSCLC患者。患者接受
研究结果
在中位随访51.7个月后（数据截止时间：2024年8月），意向治疗（ITT）人群的36个月无事件生存（EFS）率和OS率分别为65%和80%。
值得注意的是，TLS丰度评分为3分的患者，其三年DFS率显著优于评分为2分的患者（100% vs. 41.67%，p<0.05），同时pCR也更高（75% vs. 17%，p=0.019）。
在PD-L1表达＜1%的患者中，TLS丰度评分为3分者无疾病复发，而评分为2分者中有83.33%出现疾病复发。无论是否接受维持免疫治疗，TLS丰度评分为3分的患者均未出现疾病进展。TLS丰度被证明是DFS的强独立预测因子，影响权重为0.75。
研究结论
新辅助化疗免疫疗法显著改善了潜在可切除IIIA/IIIB期NSCLC患者的长期生存率。TLS丰度能够实现精确的预后分层和个性化治疗策略，从而优化临床结局。
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