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一项随访13个月的研究显示,采用AMPLATZER Cardiac Plug(ACP)封堵器进行左心耳封堵的房颤患者,血栓栓塞事件风险降低。
研究者就1047名患者(平均年龄75岁,来自22个医疗中心)的数据分析了ACP左心耳封堵术的安全性、有效性和可行性。对成功植入患者的平均随访周期为13个月(1349人•年)。结果显示手术成功率为97.3%,90.7%的患者采用经中隔穿刺;大多数封堵器规格为22 mm或24 mm;93.3%的患者一次性植入成功。
随访中,4.97%的患者发生重大不良事件,1年全因死亡率为4.2%,无植入设备相关的死亡、卒中与TIA发生率为0.9%。
年系统性栓塞发生率为2.3%,即1349例患者在一年中有31例发生系统性栓塞。研究者表示,系统性栓塞发生率降低59%。1001例患者(植入成功并完成随访)的平均CHA2DS2-VASc得分为4.4。
期间,15例(1.5%)患者发生大出血,其中8例与股动脉通路有关。大出血年发生率为2.1%,即1349例患者在一年中有28例发生大出血,大出血风险降低61%。植入成功与完成随访患者的平均HAS-BLED得分为3.1。
7个月时(四分位比,3-11)经食管
这项大型多中心all-comers研究的主要发现是:左心耳封堵术成功率很高,并发症较少,并且带来较好的房颤相关血栓栓塞预防效果。而且,左心耳封堵术后抗凝治疗的减少使出血事件发生少于预期。
知识链接:AMPLATZER Cardiac Plug封堵器
AMPLATZER Cardiac Plug封堵器(ACP)是一款双碟样左心耳封堵装置,其结构类似于Amplatzer房间隔封堵装置,由一个置于左心耳的碟形叶片和一碟形帽构成,期间由凹陷的腰部连接,远端的碟形片置于左心耳防止移位,近端的碟形帽封住左心耳的耳口。
医脉通编译自:Tzikas A.Left atrial appendage occlusion with cardiac plug reduced thromboembolic events in AF.Healio.February 2,2015
相关文献:Tzikas A.Left atrial appendage occlusion for stroke prevention in atrial fibrillation: multicentre experience with the AMPLATZER Cardiac Plug.EuroIntervention 2015 Jan 22;10(10)