发表在《Advances in Therapy》8月刊上的一片综述指出：糖尿病足溃疡的新型治疗方法进展在过去二十年期间已经处于停滞阶段。作为一种耗损性疾病，糖尿病足部溃疡不仅非常耗费金钱，而且严重影响糖尿病患者的生活质量，亟需更新颖更有效的治疗方法。（Adv Ther. 2014;31:817–836.）

该综述的主要作者是来自哈佛大学Joslin-Beth Israel Deaconess足研究中心的外科教授及微循环实验室研究主任Aristidis Veves博士。数十年来，Veves博士及其团队一直致力于研究糖尿病患者足溃疡愈合困难的课题。

Veves博士强调，“在过去的10~15年间，足溃疡发生的例数与最终截肢例数始终相等，这是一个严峻的问题，也是反映近二十年里足溃疡治疗未达标、缺乏进步的关键问题。”

即便是及时采用目前的治疗手段治疗，仍有1/4的糖尿病溃疡患者需要接受足部截肢，他补充道。

Veves医生解释说，“我们最应该做的是，通过患者教育、合适的足部穿戴及护理来尽力预防糖尿病足溃疡的发生和防止溃疡病变的进展。”

糖尿病足溃疡的标准治疗原则与20年前相同，包括清创、减压处理、控制感染和改善缺血等。

“糖尿病足溃疡一旦形成，需要足病科、血管外科、感染科、内分泌等科室组成多学科团队进行积极的治疗管理，”他提到。

坚持标准治疗为主、新型治疗手段为辅

清创是治疗糖尿病足部溃疡的关键和难题。尽管存在多种不同的清创方法，但目前并无足够证据可证明其中哪种方法的效果最好。

FDA仅批准了3种用于治疗糖尿病足部溃疡的药物。其中两种是Organogenesis公司的生物工程皮肤产品Apligraf和Dermagraft（Apligraf的细胞成分均来源于新生儿包皮，Dermagraft主要来源于新生儿包皮的成纤维细胞），不过这些产品都价格昂贵。且在为数不多的临床试验中，这些产品的最好疗效是50%的溃疡愈合率。

Becaplermin（商品名Regranex）是唯一获得FDA批准用于治疗糖尿病足部溃疡的生长因子药物，自1998年起上市销售。尽管被广泛使用，但治疗12周后溃疡的愈合率仅为34%。此外，该药有FDA的黑框安全警告，使用后可能会增加癌症死亡率。

其他辅助治疗手段包括氧疗、负压伤口疗法、电刺激以及冲击波治疗。尽管一些研究提示这些治疗手段可带来获益，但相关结果矛盾，仍需要在更大样本量的临床试验中验证。

目前已处于临床试验阶段并有望成为新型治疗手段的产品有杀菌剂（germicides）、活体皮肤替代物（living-skin equivalents）以及脱细胞真皮基质（acellular dermal matrices）。血管紧张素类似物NorLeu3-A(1-7)（DSC 127的活性药用成分，Derma Sciences公司）正在进行3期临床试验，其现有数据提示，局部应用该药或可加快糖尿病足溃疡患者的愈合速度。

未来有潜力的治疗方法还有：干细胞疗法、局部神经肽、通过病毒载体运送基因编码的生长因子以及细胞因子抑制剂。同时需要开展大规模的临床试验对这些新型治疗方法进行验证。

Veves博士说，“以往有很多新产品以失败告终，因此我们无法预测上述产品哪些会真正有效。但可以肯定的是，我们的确需要一些真正具有改善愈合效能的新产品，最好能够物美价廉。显然，在这个领域的相关研究还不够。”

Veves博士补充道，“需要注意的是，这些新型治疗产品尽管价格昂贵，但仅仅是标准治疗（如减轻负重、清创等）的辅助治疗手段。因此，如果不提供标准治疗，这些辅助治疗手段将起不到作用。”

截肢有时可能是最好的治疗选择

另一位来自华盛顿特区乔治城大学医学院整形外科系的助理教授及伤口愈合中心研究主任Paul J. Kim博士（未参与该综述的撰写）针对Veves博士关于糖尿病足溃疡治疗方法停滞不前的观点进行了评论。他表示：“糖尿病足治疗选择的多样化提示我们目前没有哪种单一疗法明确优于其他方法。”

Kim博士列出糖尿病足溃疡伤口治疗的3个新趋势：

一、伤口干预的重要结局指标包括生活质量，而不仅仅是伤口愈合百分比；

二、已证实伤口可能与软组织恶性肿瘤相关，因此外科手术切除不仅是一种清创方法，而应被视为足溃疡治疗的另一种选择；

三、截肢不应被当作糖尿病足溃疡的一种负面结局或是并发症，对某些患者来说，截肢可能是最好的选择。

编译自：Progress Stalled in Diabetic Foot Ulcers; Major Unmet Need. Medscape. Sep 24, 2014.