ILUVIEN 为含有 190μg 丙酮化氟新龙(

图 玻璃体腔注射 ILUVEN 后药物缓慢释放的示意图
2014年7月31日,作为擅长眼科药物研发的生物制药公司—Alimera 公司发布消息,丹麦卫生药物管理局授权 ILUVIEN 可上市用于治疗既有措施效果欠佳伴视觉障碍的慢性 DME。继挪威之后,丹麦是按照重复使用条列在 7 月份授予 ILUVEN 上市的第二个国家。
目前除丹麦外,还有澳大利亚、法国、德国、意大利、挪威、葡萄牙、西班牙、英国准许 ILUVIEN 上市,在英国、德国的市场可购到 ILUVIEN。并且其即将在比利时、捷克共和国、芬兰、爱尔兰、卢森堡、荷兰、波兰、瑞典重复使用条例适用的 8 个国家获批。ILUVIEN 的新药上市申请目前正在接受美国 FDA 审核。
作为 Alimera 的 CEO、董事长,Dan Myers 讲道,ILUVIEN 在第二个北欧国家丹麦获批上市,这意味着将会有更多的欧洲患者获益,尽管 ILUVIEN 仅用于治疗 3 年,但是其是唯一用于治疗慢性 DME 的药物;我们将会继续扩大版图,争取获得更多国家的上市认证。ILUVIEN 可通过 25G 注射器注入玻璃体腔,缓慢释放氟轻松达 36 个月。
在 III 期临床试验 FAME 研究中,发现最常见的药物并发症则为白内障" target="_self" title="">白内障形成、
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