在一项双盲，假对照随机试验中，静脉血管成形术未能向伴有慢性脑脊髓静脉功能不全（CCSVI）的多发性硬化（MS）患者提供任何临床获益。研究发表在7月29日的《Neurology》杂志上。（相关文献阅读：Neurology 2014 Jun 27）

事实上，静脉流出道修复越好与脑磁共振成像显示的疾病活动加重趋势具有相关性。

纽约州立大学Buffalo分校Jacobs神经学研究所的Adnan H. Siddiqui博士及其共同研究者们总结道，该结果对在严格的临床试验外对MS患者广泛进行静脉血管成形术提出了警告。

一个“错误理论”

对于相同问题，一篇相关社论的合著者甚至指出，该结果不支持这种治疗的更大规模的试验。社论作者为Oregon健康与科学大学神经科Dennis N. Bourdette博士和克利夫兰诊所Mellen MS治疗与研究中心的Jeffrey A. Cohen博士。

他们说，由于这种基于错误理论的无效治疗，介入性放射学家应该停止MS患者接受静脉血管成形术。

该前瞻性随机血管内治疗MS(PREMiSe)研究包括19例MS患者，并发现颅外静脉异常，考虑为CCSVI特征。

9例患者被随机分配至接受气囊血管成形术，10例患者接受假血管性成术。在术后1、3、6个月时对磁共振成像，临床和血液动力学结果进行评估。

研究者们报道，静脉血管成形术似乎是安全的，耐受性良好。试验过程中没有出现显著的并发症，但他们指出，研究规模较小，不能检测出可能的安全隐患。

1个月时，静脉血管成形术与静脉流出道受阻改善（定义为75%静脉流出道恢复）具有相关性。然而，改善并不持续存在，在6个月时就会消失。

此外，研究人员报道，相比于接受假血管成形术的患者，接受静脉血管成形术患者的临床和影像学结果“不好也不坏”。然而，静脉血管成形术组患者影像学显示疾病活动性趋于增加。

不再均势

在他们的社论中，Bourdette博士与Cohen博士说，需要注意的是，一些主观结果评价的改善发生于假血管成形术组，例如疲劳和生活质量的评价。这表明既往小型、非盲法研究中一些患者的主观积极结果表示安慰剂效应。

上个月，加拿大的一个小组质疑CCSVI标准对MS的有效性，在比较了MS患者和对照组患者后，他们发现CCSVI和MS无关。

另一项研究，于2013年在线发表于《Lancet》杂志，也未能找到CCSVI与MS之间的关系。

Bourdette博士与Bourdette博士写道：“现在是抛弃这种‘治疗意外事故’的时候了。”

他们指出：“临床均势需要临床试验中正在研究的有关干预有效性的不确定性因素的存在。由于大量的证据表明，CCSVI并不是一种疾病，而且现在控制良好的双盲临床试验显示静脉血管成形术并无获益。用于治疗MS的静脉血管成形术临床试验将参与者置在没有合理获益希望的并发症风险中。”

医脉通编译报道

编译自：Venous Angioplasty of CCSVI in MS Fails in Controlled Trial.Medscape. August 01, 2014