专家组反对低剂量CT用于联邦医疗保险患者肺癌筛查
2014-05-14 来源:爱思唯尔

美国联邦医疗保险证据开发和覆盖范围咨询委员会(MEDCAC)成员在4月30日会议上称,证据不足以支持应用低剂量计算机断层扫面(LDCT)对联邦医疗保险人群进行肺癌筛查。专家组特别指出,总体上,他们对联邦医疗保险人群LDCT肺癌筛查获益大于伤害的充分证据缺乏信心。


联合健康保险(United Healthcare Medicare & Retirement)全国医学主任Curtis Mock博士称:“当我意识到我们的责任首先是不应伤害患者时,我认为将我们的预期结果外推至联邦医疗保险人群是不可能的。”联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)接受了两项正式请求,启动LDCT肺癌筛查全国覆盖分析。美国预防服务工作组(USPSTF)已将基于年龄和吸烟史的高危肺癌患者接受LDCT肺癌筛查列为B级推荐。Rita Redberg博士 


大多数专家对全国肺部筛查试验(NLST)中有关联邦医疗保险人群的数据并不满意。该研究纳入50,000余例无症状成人,年龄55~74岁。结果显示,接受LDCT筛查患者肺癌死亡率和全因死亡率分别下降16%和6.7% (N. Engl. J. Med. 2013;368:1980-91),每320例患者接受筛查可避免1例患者死于肺癌,每219例患者接受筛查可预防1例全因死亡患者。


然而,符合联邦医疗保险条件的患者(65~74岁)约占受试患者的25%,小于符合NLST入组标准人群占美国人口约36%的比例。


MEDCAC主席、加州大学旧金山分校医学教授Rita Redberg博士称:“我担心我们真的没有太多的联邦医疗保险患者数据,当然也没有75~80岁人群的数据,特别是NLST试验中有关该年龄组人群危害的数据。”她认为:“手术死亡率随年龄增大而增大, 早期出现的获益也会逐渐消失,因为对抗获益的死亡因素越来越多。”


专家组还指出,他们不能确信如果对联邦医疗保险人群实施LDCT(平均效应剂量为1.5 mSv)肺癌筛查,其危害程度能否达到最小化。


密歇根大学安娜堡分校内科教授Allan Fendrick博士说:“对于获益和伤害不清楚的人群,我担心伤害将成为筛查的障碍。”


同样,马里兰州贝塞斯达国防医科大学副教授Harry Burke博士称:“我认为较低的阳性预测值导致对筛查者的伤害,你能否权衡伤害与受益是一件非常困难的事情。”


最后,专家组认为,他们充分相信在临床试验之外对联邦医疗保险人群进行LDCT肺癌筛查缺少有临床意义的证据。


MEDCAC 副主席、康奈尔大学患者导向比较疗效研究项目主任Art Sedrakyan博士说: “我认为最重要的不足在于,所基于的全部数据,包括大规模NLST试验和其他试验的高质量文献,应该能够让我们充分相信某一部分人群在获益大于伤害方面优于另一部分人群。”


CMS在制定覆盖全国的LDCT肺癌筛查决策时将考虑专家组的意见,有关决策预计在11月中旬之前公布,并将有30天的征求公众意见时间。


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