1% 吡美莫司乳膏治疗疥疮结节的疗效观察
2013-07-31 来源:中国皮肤性病学杂志

    疥疮结节好发于男性疥疮患者的生殖器阴囊等部位,瘙痒剧烈,较难治愈。笔者于201228月分别采用1%吡美莫司乳膏[商品名:爱宁达,诺华制药公司]和0.05%卤米松乳膏[商品名:澳能,香港澳美制药厂]外用治疗疥疮结节进行对照、开放性临床疗效观察的研究,现将结果报告如下。

   

       资料和方法


       1.1      病例入选和排除标准


    入选标准: 根据流行病学及典型临床表现,被确诊为疥疮并有疥疮结节,在知情同意原则下,愿意配合治疗观察者。


    排除标准: 对吡美莫司乳膏和卤米松乳膏过敏者;用药部位存在真菌、细菌感染或皮炎、湿疹者;未能按规定用药及失访者;有高血压、糖尿病等使用糖皮质激素禁忌症者。


       1.2      临床资料


    入选的82例患者均为本科门诊临床确诊的男性病例。随机分为两组。治疗组41例,年龄2~41岁,平均16.9;疥疮结节存续时间6d~15周,平均3.51;瘙痒程度0~3分,平均2.05;每例患者结节数量1~30个,平均8.56;结节直径0.2~22.5px,平均8.75px


    对照组41例,年龄2~43岁,平均17.5;疥疮结节存续时间8d~13周,平均3.78;瘙痒程度0~3分,平均2.17;每例患者结节数量1~21个,平均8.10;结节直径0.2~27.500000000000004px,平均9.5px。两组患者在年龄、疥疮结节存续时间、瘙痒程度,结节数量、直径等方面无统计学差异。


       1.3 方法


       1.3.1 治疗方法


    所有病例均于热水洗澡后,从颈部以下全身涂10%克罗米通乳膏1/d,连续3d,期间不洗澡、不换衣,3d后洗澡,同时更换衣物、被褥等。此时治疗组予1%吡美莫司乳膏外涂疥疮结节,2/d,对照组予0.05%卤米松乳膏涂疥疮结节,2/d。每周复诊,如果发现疥疮结节及以外皮损未愈,则重复以上治疗。如果疥疮结节以外皮损消失,则分别按治疗组和对照组方法治疗疥疮结节,直到治愈或至4周。分别于治疗前和治疗4周后,记录每例患者的疥疮结节数量、平均直径、瘙痒程度,不良反应发生情况等。


       1.3.2 临床疗效观察指标和疗效判定标准


    主要观察瘙痒程度、结节数目、大小,并进行评分。无瘙痒计0;轻度瘙痒,可控制不搔抓计1;中度瘙痒,搔抓后可止痒计2;重度瘙痒,反复搔抓计3分。皮损数量指数=(治疗前皮损数量-治疗后皮损数量)/治疗前皮损数量×100%;皮损大小指数=(治疗前皮损平均直径-治疗后皮损平均直径)/治疗前皮损平均直径×100%;瘙痒指数=(治疗前皮损瘙痒程度-治疗后皮损瘙痒程度)/治疗前皮损瘙痒程度×100%。总治疗指数=(皮损数量指数+皮损大小指数+瘙痒指数)/3。痊愈为总治疗指数≥90%;显效为总治疗指数60%~89%;好转为总治疗指数30%~59%;无效为总治疗指数<30%。有效率以痊愈率加显效率计算。


       结果


    治疗组痊愈19例,显效9例,好转8例,无效5例,有效率为68.3%;对照组痊愈21例,显效10例,好转6例,无效4例,有效率为75.6%。两组有效率差异无统计学意义(χ2=0.544P0.05)。在治疗过程中,治疗组有4例出现轻度烧灼感,其中1例有瘙痒感,以上不良反应在继续治疗中自行消失;对照组3例出现毛细血管扩张,伴表皮萎缩,4例色素沉着,1例轻度烧灼感。


       3  讨论


    疥疮结节是疥虫及其代谢产物引起宿主的局部迟发性的超敏反应,呈结节样表现,剧痒。组织病理显示大量的淋巴细胞、嗜酸性粒细胞和组织细胞浸润。传统的治疗方法有局封、激光、冷冻、卤米松乳膏外用等方法,它们各有利弊,其中卤米松乳膏外用以方便、疗效肯定,己被广泛应用,但对阴囊、包皮等处娇嫩皮肤容易导致激素依赖性皮炎等不良反应。


    吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,是一种前炎性细胞因子产生和释放的细胞选择性抑制剂,可与Macrophilin-12(FKBP-12)结合,抑制钙依赖性钙调神经磷酸酶,通过阻断T细胞的早期细胞因子转录而抑制T细胞的活化,从而阻断炎性细胞因子和介质的释放。


    吡美莫司还可抑制抗原或IgE刺激的肥大细胞释放细胞因子和炎性介质。1%吡美莫司乳膏对轻中度异位性皮炎(湿疹)治疗疗效较好,除轻度的红斑、烧灼感外无明显不良反应,并能自行消退。本组试验中,在1%吡美莫司乳膏外用的治疗组治疗疥疮结节取得了与0.05%卤米松乳膏外用的对照组相当的疗效,且不良反应轻微。因本组试验早期介入疥疮结节的治疗,可能是比吕红莉等报告中痊愈率较高的原因之一。


    综上所述,疥疮结节的治疗中,彻底杀灭疥虫是治疗成功的首要条件。鉴于较多患者及家属对外用糖皮质激素乳膏有抵触情绪,又1%吡美莫司乳膏早期介入治疗疥疮结节有较好的疗效及安全性,在知情同意下可临床应用。但是,临床推广应用,尚需大样本、多中心的研究。


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