2013年2月23日，美国食品药品管理局(FDA)宣布Affymax和武田制药(Takeda)正在主动召回所有批次的Omontys (聚乙二醇肽)注射剂，这是因为出现了新的涉及严重过敏反应的上市后报告，并且这类过敏反应可能危及生命或者致命。Omontys是一种促红细胞生成素类药物，于2012年3月获准用于治疗与成人透析患者的慢性肾脏疾病相关的贫血。
到目前为止，大约有0.02%的患者报告称其在Omontys首次静脉给药后出现了致命性反应。所报告的严重过敏反应均出现在药物给药后30分钟内。没有收到患者在后续给药期间或者已经完成其透析程序后出现这类过敏反应的报告。
自产品上市以来，已有超过25000名患者在上市后状态下使用了Omontys。所报告的过敏反应总发生率大约为0.2%，其中约1/3属于严重不良事件，包括需要立即医疗干预的过敏反应，部分病例还需住院治疗。
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
