ASCO GU：MDV3100可降低晚期前列腺癌患者的死亡风险
发布时间：2012-02-09 | 来源：爱唯医学网
关键词：
前列腺癌
MDV3100
生殖泌尿肿瘤研讨会
纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Howard I. Scher博士在2012年生殖泌尿肿瘤研讨会(ASCO GU)上报告称， AFFIRM试验中期结果显示，新型口服雄激素受体信号抑制剂MDV3100可使多西他赛治疗失败的进展性去势耐药性前列腺癌(CRPC)患者的死亡风险降低1/3之多。
Dr. Howard I. Scher
该项随机、安慰剂对照Ⅲ期试验入组1,199例多西他赛治疗后出现进展的CRPC患者，治疗组与安慰剂组患者比例为2:1。受试者中位年龄69岁，绝大多数(90%)发生骨转移，大部分(70%)还发生软组织转移。主要结果显示，治疗组患者生存期比安慰剂组延长4.8 个月 (18.4 vs. 13.6个月；HR，0.634%)，即相当于死亡风险下降37%。分层分析显示，大多数亚组患者生存受益情况与之相似。此外，治疗组影像学无进展生存期也显著延长(8.3 vs. 2.9 个月；HR，0.40)，影像学显示软组织应答率 (29% vs. 4%)、前列腺特异性抗原(PSA)水平至少降低50%的患者比例 (54% vs. 2%)均明显高于安慰剂组(均P<0.0001)，而治疗组≥3级不良事件发生率并未增加(45% vs. 53%)，因不良事件中止治疗率也未见增加(8% vs. 10%)。两组患者癫痫发生率很低，分别为0.6%和0，而在5例出现癫痫的患者中，4例存在脑转移和活检时静注利多卡因等其他潜在混淆因素。
研究者指出，与其他抗雄激素药物相比，新药MDV3100通过三重机制发挥作用。它不但与雄激素受体结合更为紧密，还抑制受体核转位以及受体与DNA的结合，诱导细胞死亡。继阿比特龙和卡巴他赛之后，MDV3100成为Ⅲ期试验证明可使多西他赛治疗失败患者生存期受益的药物。基于良好的生存受益和安全性，MDV3100有望较快获准上市，并成为多西他赛治疗失败患者的一线用药。
会议主持人、美国肿瘤研究组织开发治疗委员会主席兼医学总监Nicholas J. Vogelzang博士对试验结果给予高度评价，认为该药物或可改变临床实践。 哈佛大学医学院教授Adam S. Kibel博士称赞该项试验是一项里程碑式研究，并对仍在进行中的针对尚未接受多西他赛治疗者的MD3100试验充满信心。他指出，MDV3100一旦获得FDA批准，将会成为一线药物而得到广泛应用。但目前有关该药物的治疗费用以及能否纳入医保的问题尚不清楚。
研讨会由美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和泌尿肿瘤学会(SUO)主办。AFFIRM试验由MDV3100开发商Medivation公司资助，Scher博士披露他担任该公司顾问并接受该公司提供的研究资助；Vogelzang博士披露与多家公司存在经济利益关系；Kibel博士自称担任Dendreon和赛诺菲安万特公司顾问。
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