前列腺癌伴骨转移的治疗新标准
发布时间：2012-02-02 | 来源：医脉通
关键词：
前列腺癌
骨转移
镭-223
泌尿生殖系统癌症研讨会
对于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和骨转移的患者来说，放射性镭-223氯化物（Alpharadin，拜耳）可能会带来新的治疗标准。研究人员在2012泌尿生殖系统癌症研讨会（GUCS）上提到。
这项临床试验，被称为ALSYMPCA（NCT00699751），去年被提前终止，因为中期分析发现试验药物带来生存期的明显改善，镭-223组的病人中位生存期要长于安慰机组（14.0 vs 11.2个月；HR，0.699；P=0.0022）。
这项研究最初是在2011年的欧洲多学科癌症大会上进行了报道。首席研究员Chris Parker评论该药物在治疗晚期前列腺癌上取得了非常不同而又重要的一步。
更多的结果包括次要终点的数据，将会在GUCS上报告。新药镭-223氯化物，目前由拜耳公司研发。拜耳公司最近表示，他们本打算在2012年中期将这项临床试验的结果提交到美国和欧洲的监管局，但这项药物已经被FDA授予了快速审批通道。（需要在6个月内进行审查）。
镭-223氯化物定位在骨转移，转移灶周围的骨质已经改变，骨基质包括很多钙，该药物会代替钙被吸收，进入到骨改变的部分，然后释放出α粒子，但是非常局部。
这些α粒子有非常短的渗透力，只穿过约2~10个细胞直径。尽管他们类似于关闭的小炸弹，但是不会损害任何周围的组织。
ALSYMPCA试验招募了922个CRPC病人和2个骨转移病人（没有内脏转移）。尽管多数人服用多西紫杉醇有效，但是一些病人不宜使用多西紫杉醇。
患者以2:1的病例被随机分配到静脉注射镭-223（50 kBq/kg）或安慰剂组。两组患者都收到最好的治疗标准，包括进一步的激素处理和放疗。
除了总体生存期明显改善外，发展到骨骼相关事件的时间也有了明显改善（13.6 vs. 8.4个月；HR，0.610；P=0.00046）。
3/4级不良反应事件
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